凡德他尼,也被称为Vandetanib、Caprelsa、Zactima、ZD6474,是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗不能切除、局部晚期或转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌(MTC)。本文将深入探讨凡德他尼的药理作用、用法用量、不良反应以及相关的临床数据,为医学专业人士和患者提供一个全面的参考。
药物概述
凡德他尼是由英国阿斯利康制药有限公司(AstraZeneca)研发的,属于苯胺喹唑啉类化合物。它不仅作用于肿瘤细胞的表皮生长因子受体(EGFR)、血管内皮生长因子受体(VEGFR)和后天性免疫缺陷病毒(RET)酪氨酸激酶,还可抑制其他酪氨酸激酶以及丝氨酸/苏氨酸激酶。
药物基本信息
- 中文名称:凡德他尼片
- 药品别名:卡普利沙、Zactima
- 研发代号:ZD6474
- 药品英文名称:Vandetanib
- 英文商品名:Caprelsa
- 基因靶点:EGFR (HER1/ERBB1), RET, VEGFR2
- 规格:300mg×30片/盒;100mg×30片/盒
- 贮藏:密封,在15-30℃条件下保存
- 有效期:24个月
- 生产企业:阿斯利康 (AstraZeneca)制药
- 美国上市:2011年4月6日,凡德他尼获得美国食品与药品管理局 (FDA) 批准用于治疗甲状腺髓样癌 (MTC)。
- 上市国家:目前,该药物已于香港上市。
- 中国上市:国内未上市
- 医保报销:未在国内上市,不能医保报销
适应症
凡德他尼是一种激酶抑制剂,适用于治疗不能切除,局部晚期或转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌。
用法用量
推荐的每天剂量为300 mg Vandetanib口服。与化疗联合用量为100mg/d,口服凡德他尼每天1次,直至疾病进展。
不良反应
在凡德他尼治疗的患者中,最常报告(>20%)的不良药物反应有:腹泻/结肠炎,皮疹,痤疮样皮炎,高血压,恶心,头痛,上呼吸道感染,食欲减退和腹痛。凡德他尼≤300mg/d时耐受性良好。最常见的毒副作用是腹泻、皮疹、恶心、高血压、厌食、无症状的QT间期延长和蛋白尿。随着凡德他尼剂量增加,可能出现低磷酸盐血症、毛囊炎、转氨酶升高、非特异性肠梗阻、血小板减小、充血性心衰、深静脉血栓、肺栓塞等。
临床数据
根据临床研究,凡德他尼在治疗甲状腺髓样癌方面显示出显著的疗效。客观缓解率达到44%,中位总生存期为81.6个月。凡德他尼≤300mg/d时耐受性良好,且最常见的毒副作用是腹泻、皮疹、恶心、高血压、厌食、无症状的QT间期延长和蛋白尿。
表格:凡德他尼临床数据摘要
客观缓解率 | 中位总生存期 | 常见毒副作用 |
---|---|---|
44% | 81.6个月 | 腹泻、皮疹、恶心、高血压等 |
结论
凡德他尼作为一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,在治疗甲状腺髓样癌方面展现出了良好的疗效和可接受的安全性。然而,由于其不良反应的潜在风险,医生和患者应在使用时进行仔细评估和监测。对于价格信息,建议患者和医疗专业人士联系客服以获取最新的价格详情。
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