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恩杂鲁胺（别名：Enzalutamide、Xtandi、MDV3100、Xylutide）是一种雄激素受体抑制剂，主要用于治疗前列腺癌。本文将详细介绍恩杂鲁胺在中国的上市情况，包括其发展历程、适应症、以及当前的市场状况。
恩杂鲁胺的发展历程
恩杂鲁胺最初由美国公司Pfizer和Astellas Pharma共同开发。2012年8月，恩杂鲁胺在美国获得FDA批准上市，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。随后，恩杂鲁胺逐渐在全球范围内获得批准，包括欧洲、日本等地区。
恩杂鲁胺在中国的上市情况
恩杂鲁胺于2019年11月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。它是首个在中国上市的去势抵抗性前列腺癌治疗药物。此后，恩杂鲁胺的适应症进一步扩展，包括非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年男性患者。
恩杂鲁胺的适应症
恩杂鲁胺的主要适应症为：
- 转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）
- 雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者
- 非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年男性患者
恩杂鲁胺的市场状况
恩杂鲁胺在中国市场的销售情况良好。2020年，恩杂鲁胺通过国家医保谈判降价78%进入医保乙类目录。此举大大降低了患者的经济负担，并促进了恩杂鲁胺在中国市场的普及。
结论
恩杂鲁胺作为一种新型的前列腺癌治疗药物，在中国的上市为患者提供了新的治疗选择。随着医保的覆盖和价格的调整，恩杂鲁胺的使用将更加广泛，有助于提高中国前列腺癌患者的生活质量。
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