德喜曲妥珠单抗（别名：ENHERTU®、fam-trastuzumab deruxtecan-nxki、DS8201、T-DXd）是一种创新的抗体药物偶联物（ADC），它结合了针对HER2的靶向抗体与化疗药物，通过精确攻击癌细胞，同时减少对正常细胞的影响，为HER2阳性乳腺癌患者提供了一种新的治疗选择。
适应症
德喜曲妥珠单抗主要用于治疗HER2阳性乳腺癌。根据最新的临床指南和研究，其适应症包括：
- 不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者，这些患者既往已接受过一种或一种以上的抗HER2药物治疗。
- HER2低表达乳腺癌患者，这些患者在转移性疾病阶段已接受过至少一种系统治疗，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发。
药物组成
德喜曲妥珠单抗由以下主要成分构成：
- 活性成分：德曲妥珠单抗，一种靶向HER2的抗体偶联药物。
- 辅料：蔗糖、L-组氨酸、L-组氨酸盐酸盐一水合物、聚山梨酯80等。
药物形态
本品为白色至黄白色冻干粉，供静脉输注使用。
使用方法
德喜曲妥珠单抗的使用需要遵循严格的医疗指导。以下是基本的使用指南：
- 本品仅限静脉给药，必须由医疗卫生专业人员复溶和稀释后，通过静脉输注给药。
- 初始给药剂量为90分钟静脉输注，如果既往输注时的耐受性良好，则后续剂量可采用30分钟输注给药。
- 如果患者出现输液相关症状，应减慢输注速率或中断给药。出现严重输液反应时，应永久停用本品。
剂量调整
德喜曲妥珠单抗的剂量调整应根据患者的具体情况和不良反应的严重程度进行。以下是剂量调整的一般指南：
- 推荐起始剂量为5.4mg/kg，每3周一次（每周期21天），直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。
- 根据不良反应的严重程度，可能需要暂时中断给药、降低剂量或终止治疗。
不良反应管理
德喜曲妥珠单抗可能引起的不良反应包括但不限于：
- 间质性肺疾病（ILD）/非感染性肺炎
- 中性粒细胞减少症
- 发热性中性粒细胞减少症
- 左心室射血分数（LVEF）降低
- 其他常见副作用包括胃肠道和血液系统疾病、贫血、白细胞减少症等。
对于不良反应的管理，可能需要暂时中断给药、降低剂量或终止治疗。具体的剂量调整方案应遵循医师的指导。
特殊人群用药
- 儿童用药：尚未确立本品在儿童和18岁以下青少年中的安全性和有效性。
- 老年用药：65岁及以上老年患者无需调整剂量。
- 肾功能损害患者：轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者的数据有限，应密切监测。
- 肝功能损害患者：总胆红素≤1.5倍正常上限的患者无需调整剂量。总胆红素>1.5倍正常上限的患者的数据不足，应密切监测。
使用、处理和处置的特殊说明
- 应采用适当的无菌技术进行复溶和稀释程序。
- 复溶后立即进行稀释，不得使用氯化钠溶液进行复溶或稀释。
结语
德喜曲妥珠单抗作为一种新型的抗HER2疗法，为乳腺癌患者提供了新的希望。然而，使用此药物时必须严格遵循医师的指导，并注意可能出现的不良反应。如需了解更多信息或获取最新价格，请咨询客服。
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