泽布替尼，一种革命性的BTK抑制剂，已经在全球范围内引起了广泛关注。在中国，泽布替尼胶囊（商品名：百悦泽）已经获得国家药品监督管理局的批准上市，为特定患者群体提供了新的治疗选择。本文将详细介绍泽布替尼在中国的上市情况，包括其临床试验数据、适应症、用药指南以及安全性信息。
泽布替尼的发展历程
泽布替尼是由百济神州科学家自主开发的小分子BTK抑制剂，旨在最大化对BTK靶点的特异性结合，从而减少脱靶效应带来的毒副作用。泽布替尼在多种B细胞癌症的临床试验中显示出良好的疗效和安全性。
泽布替尼的适应症
泽布替尼胶囊在中国上市，用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。
临床试验数据
泽布替尼的批准基于两项关键的临床试验。在中国进行的II期临床试验BGB-3111-206中，86例成年复发/难治性MCL患者接受了泽布替尼治疗，结果显示总缓解率（ORR）为84%，其中完全缓解（CR）率为59%。在国际I/II期BGB-3111-AU-003试验中，32例既往接受过治疗的MCL患者接受泽布替尼治疗，ORR为84%，CR率为22%。
用药指南
泽布替尼的推荐用药剂量为320mg——每次160mg、每日两次口服用药或是每次320mg、每日一次口服用药，空腹或进食时服用均可。药物剂量可根据不良反应进行适当调整。
安全性信息
泽布替尼最常见的不良反应包括中性粒细胞计数减少、血小板计数减少等。最常见的严重不良反应为肺炎和出血。
结论
泽布替尼的上市为中国的患者提供了一个新的治疗选择，其在临床试验中展示的疗效和安全性数据为其在中国的上市提供了坚实的基础。对于符合适应症的患者，泽布替尼可能代表了一个重要的治疗进步。
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