非布司他（别名：非布索坦、福避痛、feburic、febuxostat、uloric、zurig）是一种有效的黄嘌呤氧化酶抑制剂，主要用于治疗高尿酸血症和痛风。本文将详细介绍非布司他在中国的上市情况，以及其在临床上的应用和研究进展。
非布司他的上市情况
非布司他自2009年在美国上市以来，已在全球多个国家和地区获批使用。在中国，非布司他于2013年6月获得国家食品药品监督管理局的批准，正式进入中国市场。据报道，非布司他在中国的上市情况良好，已成为抗痛风药市场的主要份额之一。
国内生产企业及批准情况
根据可用数据，中国有多家医药企业获得了非布司他片剂的生产资格。以下是部分获批的生产企业：
| 生产企业 | 批准文号剂型 |
|---|---|
| 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 国药准字H20130080片剂 |
| 杭州中美华东制药有限公司 | 国药准字H20130008片剂 |
| 徐州万邦金桥制药有限公司 | 国药准字H20130057片剂 |
| 杭州朱养心药业有限公司 | 国药准字H20130010片剂 |
| 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 | 国药准字H20130058片剂 |
此外，还有多家企业处于非布司他仿制药的审评审批办理状态。
非布司他的临床应用
非布司他作为一种治疗高尿酸血症和痛风的药物，其临床应用主要集中在以下几个方面：
- 高尿酸血症的长期治疗：非布司他可以有效降低血尿酸水平，预防痛风发作。
- 痛风患者的管理：对于有痛风症状的患者，非布司他有助于控制病情，减少痛风石的形成。
- 与其他药物的联合使用：在某些情况下，非布司他可以与非甾体抗炎药或秋水仙碱等药物联合使用，以预防痛风发作。
临床研究进展
近年来，关于非布司他的临床研究不断深入。一些研究聚焦于非布司他的新剂型开发，以提高其溶解度和生物利用度。例如，有研究报道了非布司他的不同晶型，其中A晶型较为稳定，而E晶型在溶解速率上表现最佳。
安全性和耐受性
非布司他的安全性和耐受性通常被认为是良好的。然而，2017年的CARES研究结果提示，非布司他可能增加心脏相关死亡的风险，尤其是对于有心血管疾病史的痛风患者。因此，在使用非布司他时，医生会密切监测患者的心血管健康状况。
结论
非布司他作为一种治痛风和高尿酸血症的有效药物，在中国已经上市并广泛应用。其在临床上的应用和研究进展显示了其在治疗相关疾病中的重要性。然而，患者在使用非布司他时应遵循医嘱，并注意其潜在的心血管风险。
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