恩昔地平（别名：恩西地平，Enasidenib，Idhifa）是一种针对特定癌症突变的靶向药物，具体用于治疗携带IDH2突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（AML）。本文将详细介绍恩昔地平的国内上市情况、药物特性、临床应用及相关注意事项。
恩昔地平的国内上市情况
恩昔地平是由美国新基公司（Agios Pharmaceuticals）开发的IDH2抑制剂。2017年8月，该药物在美国获得食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗IDH2突变的成人复发或难治性AML。然而，根据最新的网络搜索结果，截至2024年3月，恩昔地平在中国尚未上市。
恩昔地平的药物特性
恩昔地平是一种口服小分子药物，通过抑制IDH2酶的突变形式，降低2-羟基戊二酸（2-HG）的产生，从而诱导白血病细胞分化，抑制肿瘤细胞的增殖。
适应症
恩昔地平适用于携带IDH2突变的成人复发或难治性AML患者。在开始治疗前，需要通过FDA批准的诊断测试，如Abbott RealTime IDH2 Assay，来确认患者的IDH2突变状态。
用法用量
恩昔地平的推荐剂量为每日一次口服100毫克，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。大多数患者在开始治疗后的6个月内达到最佳反应，因此建议治疗至少持续6个月以充分评估疗效。
不良反应
恩昔地平可能引起的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、食欲下降和胆红素水平升高等。此外，恩昔地平可能导致分化综合征，这是一种影响血细胞的病状，如果不进行治疗可能会致命。
恩昔地平的临床应用
由于恩昔地平在中国尚未上市，国内患者目前无法通过常规渠道获取该药物。但患者可以通过参与临床试验或特殊渠道来尝试获取治疗。
治疗前的评估
在开始使用恩昔地平治疗前，医生会进行一系列评估，包括确认IDH2突变状态、血常规检查以及血液化学检查，以评估白细胞数量和肿瘤溶解综合征的风险。
治疗期间的监测
治疗期间，医生会定期监测患者的血常规和血液化学指标，至少每两周进行一次，特别是在治疗的前三个月。此外，还需密切关注分化综合征的症状和迹象。
注意事项
- 恩昔地平可能导致分化综合征，患者在出现相关症状时应立即寻求医疗帮助。
- 恩昔地平可能对胎儿有害，因此在治疗期间和治疗后至少2个月内，患者应使用有效的避孕措施。
- 治疗期间不建议母乳喂养。
结语
恩昔地平作为一种新型的靶向药物，为携带IDH2突变的AML患者提供了新的治疗选择。尽管在中国尚未上市，但其在国际上的应用和研究为国内患者带来了希望。对于有意获取更多信息的患者和家属，建议咨询专业的医药咨询公司，以获得最新的药品信息和治疗方案。
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