波生坦:国内上市情况详解

波生坦Bosentan),商品名Tracleer,是一种双重内皮素受体拮抗剂,用于治疗特定类型的肺动脉高压(PAH)。在全球范围内,波生坦已被广泛应用于PAH的治疗,改善患者的运动耐量和生活质量。本文将详细探讨波生坦在中国的上市情况,包括其适应症、市场表现、以及仿制药的发展现状。

波生坦(别名: 全可利、Bosentan、Bosentas、TRACLEER)

波生坦的适应症和作用机制

波生坦主要用于治疗WHO功能类别II至III的肺动脉高压患者,包括特发性肺动脉高压(IPAH)和与结缔组织病、先天性心脏病相关的PAH。波生坦通过阻断内皮素A和B受体,减少肺血管的收缩,从而降低肺动脉压力,改善血流动力学指标。

波生坦在中国的上市历程

波生坦于2006年3月在中国获批上市,成为国内首个获批的PAH治疗药物。根据公开资料,波生坦片近几年的销售额稳定在1000万元左右。此外,波生坦分散片作为新品,销售额正逐年上升,2022年销售额约为300万元。

波生坦的市场表现

波生坦在中国的市场表现稳定,其销售额的稳定性反映了其在PAH治疗领域的重要地位。波生坦的市场需求主要来自于对PAH治疗效果的认可以及医保的支持。

波生坦仿制药的发展

波生坦的化合物专利已于2015年11月过期,这为仿制药的研发提供了可能。目前,国内多家药企正在进行波生坦仿制药的研发,并已有产品进入临床试验阶段。仿制药的上市将为患者带来更多的治疗选择,同时也预计会降低治疗成本。

结语

波生坦作为治疗PAH的重要药物,在中国已有稳定的市场表现。随着仿制药的研发和上市,未来波生坦的应用将更加广泛,有助于更多PAH患者获得有效治疗。对于波生坦的最新价格信息,请咨询客服获得最新价格。

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