来那替尼（别名：奈拉替尼、Niratinib、Nerlynx、Hernix）是一种新型的酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗HER2阳性的早期乳腺癌和转移性乳腺癌。HER2（人类表皮生长因子受体2）是一种蛋白质，其过表达或扩增与乳腺癌细胞的生长和扩散有关。来那替尼通过靶向干扰HER2蛋白的活性，从而抑制癌细胞的生长，为乳腺癌患者提供了新的治疗选择。
来那替尼的适应症
来那替尼作为含曲妥珠单抗辅助疗法的后续加强辅助治疗，用于治疗早期HER2阳性过表达或扩增的乳腺癌成年患者。此外，与卡培他滨合用，用于治疗已接受两种或两种以上基于抗HER2的既往治疗方案的成年晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。
来那替尼的作用机制
来那替尼中的活性成分neratinib能够靶向干扰乳腺癌细胞上的HER2蛋白，进而阻止癌细胞生长。HER2蛋白是控制细胞生长、增殖和修复的受体。在某些情况下，遗传缺陷会导致HER2蛋白的过量产生，从而导致癌细胞不受控制地生长，其中就包括乳腺癌细胞。
来那替尼的用法用量
来那替尼的推荐剂量为240mg（6片）/次，1次/日，与食物同服。治疗应在曲妥珠单抗治疗完成一年内开始，应连续服用来那替尼一年。患者应根据个人用药安全和药物耐受的情况，及时中断服药、减少剂量或停药。
不良反应
来那替尼的常见不良反应包括腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐和口腔炎。特殊人群用药时，来那替尼对胎儿有致命危害，服药期间应避免妊娠与哺乳。
临床试验
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验（ExteNET）评估了来那替尼的疗效。该研究共纳入2840例HER2阳性的早期乳腺癌患者，入组患者均已完成含曲妥珠单抗的辅助治疗。患者被随机分配到那替尼治疗组或安慰剂组。主要疗效评估指标为无浸润性癌复发率（iDFS），2年后，来那替尼治疗组的iDFS为94.2％，安慰剂组为91.9％。
结论
来那替尼作为HER2阳性乳腺癌的治疗药物，其疗效和安全性已经得到了临床试验的验证。它为乳腺癌患者提供了新的治疗选择，特别是对于早期HER2阳性乳腺癌患者和已接受多种治疗方案的转移性乳腺癌患者。然而，患者在使用来那替尼时应注意其不良反应，并在医生指导下合理使用。
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