恩昔地平(Enasidenib):革新急性髓性白血病(AML)治疗的突破性药物

恩昔地平(商品名Idhifa,化学名Enasidenib)是一种革命性的药物,专为携带IDH2基因突变的成人复发或难治性急性髓性白血病(AML)患者设计。本文将深入探讨恩昔地平的治疗机制、适应症、用法用量以及相关的临床数据,为医疗专业人士和患者提供详尽的信息。

恩昔地平(别名: 恩西地平,Enasidenib,Idhifa)

恩昔地平的治疗机制

恩昔地平是一种口服给药的小分子药物,它通过高度选择性地结合到IDH2的活性位点,阻断其催化活性,从而有效地抑制2-羟基戊二酸(2-HG)的合成。2-HG是一种肿瘤代谢产物,当IDH2基因发生突变时,其水平会异常升高,导致细胞分化受阻,促进白血病细胞的生长。恩昔地平的作用原理是通过抑制突变的IDH2酶,降低2-HG的水平,恢复正常的细胞分化,抑制白血病细胞的生长,诱导白血病细胞的凋亡,以及逆转癌症相关的表观遗传改变。

恩昔地平的适应症

恩昔地平被美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗携带IDH2基因突变的成人复发或难治性AML患者。这一突变可以通过FDA批准的测试检测到。据统计,带有IDH2突变的复发性/难治性AML患者约占全部AML患者的8%-19%。

用法用量

恩昔地平的推荐剂量为每天口服100 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。治疗应在专业医疗人员的指导下进行,以确保患者接受适当的剂量和监测。

临床数据和研究

在一项关键的临床试验中,恩昔地平为带有IDH2突变的复发性/难治性AML患者群体带来了显著的治疗效果。完全缓解(CR)和部分血液学改善的完全缓解率(CRh)为23%,中位数的缓解持续时间为8.2个月。

不良反应和注意事项

恩昔地平的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、升高的胆红素和食欲减低。在临床试验中,分化综合症作为一种严重不良反应出现在14%的患者中,可能危及生命或致命性如不治疗。

结论

恩昔地平作为一种针对特定基因突变的AML治疗药物,为患者提供了新的希望。然而,治疗应在医疗专业人员的严格监督下进行,以确保安全和效果。

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