塞瑞替尼:中国上市情况及临床应用详解

塞瑞替尼Ceritinib),以其商品名赞可达Zykadia)广为人知,是一种靶向治疗药物,主要用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。在国际上,塞瑞替尼因其显著的临床效果而备受关注,而在中国,塞瑞替尼的上市和应用也引起了广泛的讨论。

塞瑞替尼(别名: 色瑞替尼、赞可达、赛立替尼、赛瑞替尼、Ceritinib、LDK378、Zykadia、spexib)

一、塞瑞替尼在中国的上市情况

塞瑞替尼于2018年5月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗已接受过化疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者。2020年,塞瑞替尼的适应症扩展,被批准用于一线治疗。此外,塞瑞替尼的支付范围也被纳入国家医保目录,这为更多患者提供了经济上的支持。

二、塞瑞替尼的临床应用

塞瑞替尼作为一种ALK抑制剂,在临床上显示出对ALK阳性非小细胞肺癌患者的显著疗效。在ASCEND-4研究中,塞瑞替尼与化疗相比,在未接受过ALK抑制剂治疗的患者中,中位无进展生存期(PFS)显著延长。

三、剂量调整与疗效

值得注意的是,塞瑞替尼的剂量调整对于提高疗效和降低副作用具有重要意义。最初建议的剂量为750mg,空腹服用。然而,随后的研究发现,将剂量调整为450mg,并与食物一起服用,可以显著减少胃肠道副作用,同时保持甚至提高疗效。

四、塞瑞替尼的未来展望

塞瑞替尼的研究和应用仍在不断进展中。随着更多的临床数据和实践经验的积累,塞瑞替尼在中国的应用将更加精准和高效。同时,随着医保的支持,塞瑞替尼有望惠及更多的患者,提高他们的生活质量和生存期。

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