索尼德吉(Sonidegib)在局部晚期基底细胞癌治疗中的应用

索尼德吉Sonidegib),商品名Odomzo,是一种口服Hedgehog(Hh)信号通路抑制剂,用于治疗不适合手术或放疗的局部晚期基底细胞癌(BCC)成年患者。本文将详细介绍索尼德吉的用法和用量,以及与其相关的临床数据和安全性信息。

索尼德吉(别名: sonidegib 、Odomzo)

索尼德吉的药理作用机制

索尼德吉通过抑制Hh信号通路中的Smoothened(SMO)蛋白发挥作用。Hh信号通路在胚胎发育和成人组织的再生中起着关键作用,其异常激活与多种癌症的发生有关。索尼德吉的抑制作用可以阻止基底细胞癌细胞的增殖和存活。

索尼德吉的适应症

索尼德吉适用于治疗以下患者的局部晚期基底细胞癌(BCC):

  • 不适合手术治疗的患者
  • 不适合放疗治疗的患者
  • 手术或放疗后复发的患者

索尼德吉的用法和用量

推荐剂量

成人患者的推荐剂量为每日一次口服200mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性为止。

服用时间

索尼德吉应在餐后2小时至下一餐前1小时内服用,以降低食物对药物吸收的影响。

如果漏服或呕吐

如果患者漏服一剂,应等到下一次计划服用时间再服用。如果服药后呕吐,不应重复服用。

索尼德吉的不良反应

索尼德吉的常见不良反应包括肌肉痉挛、脱发、消化不良、疲劳、恶心、肌肉骨骼疼痛、腹泻、体重减轻、食欲下降、肌痛、腹痛、头痛、疼痛、呕吐和瘙痒。这些不良反应的发生率在10%以上。

临床试验数据

BOLT研究是一项国际多中心、随机、双盲II期研究,评估了索尼德吉在局部晚期基底细胞癌(laBCC)和转移性基底细胞癌(mBCC)成人患者中的有效性和安全性。研究结果显示,每日200mg剂量的索尼德吉在治疗laBCC患者中表现出良好的疗效和安全性。

结论

索尼德吉作为一种新型的靶向药物,在局部晚期基底细胞癌的治疗中展现出了重要的临床价值。其独特的作用机制和相对良好的安全性档案,为BCC患者提供了新的治疗选择。患者在使用索尼德吉时,应严格遵守医嘱,正确服用药物,以确保治疗效果和安全性。

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