司利弗明(别名:替沙仑赛、Tisagenlecleucel、Kymriah)的使用注意事项

司利弗明是一种CD19定向的遗传修饰的自体T细胞免疫疗法,其涉及用编码嵌合抗原受体(CAR)的转基因重编程患者自身的T细胞,以鉴别和消除表达CD19的恶性和正常细胞。司利弗明是FDA批准的首个嵌合抗原受体(CAR)T细胞免疫疗法,该药品可用于治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病(R/R ALL)儿童和青少年患者;治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)成人患者。

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司利弗明适用于以下人群:

  • 25岁以下的复发或难治性急性B系淋巴细胞白血病(B系r/r ALL)患者;
  • 18岁以上的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)患者。

司利弗明的使用注意事项如下:

  • 在输注之前,预先用对乙酰氨基酚和H1-抗组胺药,并确认在细胞因子释放综合征(CRS)反应的情况下托珠单抗的可用性。
  • 剂量是基于嵌合抗原受体(CAR)阳性存活T细胞的数量。50kg或以下患者,静脉内给予0.2~5.0×10^6^个CAR阳性存活T细胞/千克体重;50Kg以上患者,静脉内给予0.1~2.5×10^8^总的CAR阳性存活T细胞(非重量)。
  • 在输注期间监测过敏反应的症状体征;如果出现过敏反应,立即停止输注并给予适当的治疗。
  • 在输注期间监测感染的症状体征;如果出现感染,及时给予抗感染治疗。
  • 在输注后监测细胞因子释放综合征(CRS)的症状体征;如果出现CRS,及时给予托珠单抗和其他支持性治疗。
  • 在输注后监测神经系统毒性的症状体征;如果出现神经系统毒性,及时给予皮质类固醇和其他支持性治疗。
  • 在输注后监测持续的血细胞减少的症状体征;如果出现持续的血细胞减少,及时给予输血和其他支持性治疗。
  • 在输注后监测继发恶性肿瘤的症状体征;如果出现继发恶性肿瘤,及时给予适当的治疗。
  • 在输注后避免驾驶或操作重型机械,直到神经系统功能恢复正常。

司利弗明目前在中国尚未上市,患者可以寻找国内专业的海外医疗咨询机构获得购买渠道,药品直接邮寄到家。泰必达是一家专业的医药咨询公司,可以为患者提供司利弗明的海外购药服务,以及海外就医咨询,医学顾问服务等。有需求的患者可以联系泰必达客服,扫描或点击下方二维码即可。

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