奥希替尼（Osimertinib），以其商品名泰瑞沙（Tagrisso）在医学界广为人知，是一种革命性的第三代口服、不可逆的选择性表皮生长因子受体（EGFR）突变抑制剂。它主要用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。自2017年3月首次在中国获批以来，奥希替尼已经成为该领域的重要药物。
奥希替尼的发展历程
奥希替尼的研发是阿斯利康公司的一项重要成就，它填补了EGFR-TKI治疗耐药后的治疗空白。在全球范围内，奥希替尼是首款获批用于EGFR T790M突变阳性NSCLC患者的药物。在中国，奥希替尼的上市为患者提供了新的希望。
国内上市情况
2023年10月27日，江苏万邦生化医药的甲磺酸奥希替尼片获得国家药监局NMPA的批准，成为国内首款获批的奥希替尼仿制药。这一进展标志着中国在肿瘤药物领域的重大突破，也为患者提供了更多的治疗选择。
奥希替尼的临床应用
奥希替尼的临床应用基于其在多项研究中展现出的显著疗效。其中，ASTRIS研究是迄今为止奥希替尼最大的真实世界研究，旨在评估其在EGFR T790M阳性NSCLC患者中的有效性和安全性。
真实世界研究结果
ASTRIS研究的中国亚组结果显示，奥希替尼在中国真实世界人群中的二线治疗疗效确切且安全性良好。中位至治疗中止时间为13.9个月，中位无进展生存期（mPFS）为11.7个月，特别是对于T790M阳性（组织）的患者，mPFS更是达到了13.1个月。
奥希替尼的经济考量
奥希替尼的经济考量是患者和医疗机构都需要关注的问题。2017年进入中国市场后，奥希替尼的销售额迅速增长。2018年被纳入国家医保后，其医保支付价格显著降低，使得更多患者能够负担得起这一治疗方案。
医保支付价格
奥希替尼的医保支付价格为“请咨询客服获得最新价格”，这一价格调整极大地提高了药物的可及性。
结语
奥希替尼的上市和应用，不仅为非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望，也展示了中国在全球肿瘤治疗领域的进步。随着仿制药的批准和医保政策的支持，奥希替尼将继续在中国市场发挥重要作用。
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