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普拉替尼是一种针对RET(后向信号调节因子)蛋白的抑制剂,可以有效治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。普拉替尼的别名有普雷西替尼、帕拉西替尼、Pralsetinib、Gavreto,它由美国Blueprint Medicines公司开发,目前已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准上市。
普拉替尼的治疗效果如何呢?我们来看看一些临床试验的数据。
ARROW试验
ARROW试验是一项多中心、单臂、开放标签的I/II期试验,旨在评估普拉替尼对于先前接受过治疗或未接受过治疗的RET融合阳性NSCLC患者的安全性和有效性。该试验共纳入了223名患者,其中116名为先前接受过治疗的患者,107名为未接受过治疗的患者。普拉替尼的给药剂量为每日400毫克,直至疾病进展或不可接受的毒性发生。
根据2020年9月更新的数据,普拉替尼在先前接受过治疗的患者中显示出了显著的抗肿瘤活性,其客观缓解率(ORR)为60%,中位持续时间(DOR)为17.5个月。在未接受过治疗的患者中,普拉替尼的ORR为73%,中位DOR尚未达到。普拉替尼还显示出了良好的耐受性,最常见的不良反应为轻至中度的贫血、高血压、肝酶升高等,严重不良反应发生率为10%。
BLU-667-1101试验
BLU-667-1101试验是一项多中心、单臂、开放标签的I期试验,旨在评估普拉替尼对于RET驱动的实体瘤患者的安全性和有效性。该试验共纳入了53名RET融合阳性NSCLC患者,其中34名为先前接受过治疗的患者,19名为未接受过治疗的患者。普拉替尼的给药剂量为每日400毫克或600毫克,直至疾病进展或不可接受的毒性发生。
根据2019年4月更新的数据,普拉替尼在RET融合阳性NSCLC患者中显示出了强大的抗肿瘤活性,其ORR为61%,中位DOR为15.4个月。在先前接受过治疗的患者中,普拉替尼的ORR为59%,在未接受过治疗的患者中,普拉替尼的ORR为65%。普拉替尼还显示出了良好的耐受性,最常见的不良反应为轻至中度的高血压、贫血、恶心等,严重不良反应发生率为8%。
结论
普拉替尼是一种针对RET蛋白的抑制剂,可以有效治疗RET融合阳性的NSCLC。普拉替尼在多项临床试验中显示出了显著的抗肿瘤活性和良好的耐受性,为RET融合阳性NSCLC患者提供了一种新的治疗选择。如果您想了解更多关于普拉替尼的信息,或者想咨询普拉替尼的购买渠道,您可以联系泰必达的客服,我们将为您提供专业的医药咨询服务。
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