利奥西呱片(Riociguat,又名Adempas)是一种用于治疗肺动脉高压(PAH)和慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)的药物。它是由德国拜耳公司(Bayer)开发的,目前在欧美等多个国家和地区已经获得批准上市。那么,利奥西呱片国内有没有上市呢?下面我们就来介绍一下。
利奥西呱片的作用机制
利奥西呱片是一种可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂,它可以增加sGC的活性,从而增加细胞内的环状鸟苷酸(cGMP)水平。cGMP是一种重要的信号分子,它可以调节血管平滑肌的收缩和舒张,降低血管阻力,改善血流。利奥西呱片通过这种方式,可以有效地降低肺动脉压力,减轻肺动脉高压患者的症状和改善其生活质量。
利奥西呱片的临床试验
利奥西呱片的临床试验主要包括两个大型的随机对照试验:PATENT-1和CHEST-1。PATENT-1试验是针对肺动脉高压患者的,共纳入445例患者,分为三组:利奥西呱片0.5mg/kg/天、利奥西呱片1.5mg/kg/天和安慰剂组。治疗时间为12周。结果显示,与安慰剂组相比,利奥西呱片两个剂量组均能显著提高患者的6分钟步行距离(6MWD),分别增加36米和51米。此外,利奥西呱片还能显著改善患者的心功能分级、心输出量、肺血管阻力等指标,并降低临床恶化的风险。
CHEST-1试验是针对慢性血栓栓塞性肺动脉高压患者的,共纳入261例患者,分为两组:利奥西呱片1.5mg/kg/天和安慰剂组。治疗时间为16周。结果显示,与安慰剂组相比,利奥西呱片能显著提高患者的6分钟步行距离,增加39米。此外,利奥西呱片还能显著改善患者的心功能分级、心输出量、肺血管阻力等指标,并降低临床恶化的风险。
利奥西呱片国内有没有上市?
根据我们了解到的信息,目前利奥西呱片在中国还没有正式上市。不过,据拜耳公司透露,利奥西呱片已经在中国进行了三期临床试验,并已向中国药品监督管理局提交了新药申请。预计在不久的将来,利奥西呱片将会在中国获得批准上市,并为广大肺动脉高压和慢性血栓栓塞性肺动脉高压患者带来新的治疗希望。
利奥西呱片的价格和购买方式
由于利奥西呱片在中国还没有正式上市,所以目前国内的患者想要使用这种药物,只能通过海外购买的方式。利奥西呱片的价格因国家和地区而异,一般在每月几千到几万人民币不等。具体的价格请咨询客服获得最新价格。
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