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阿来替尼(Alectinib)是一种靶向药物,主要用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。阿来替尼的商品名有安圣莎(Alecensa)、艾乐替尼、阿雷替尼、Alecinix、Alecnib等,由老挝东盟公司生产。本文将介绍阿来替尼的基本信息、适应症、用法用量、不良反应和价格等内容。
阿来替尼是什么?
阿来替尼是一种口服给药的ALK抑制剂,可以有效地抑制ALK蛋白的活性,从而阻断肺癌细胞的生长和扩散。阿来替尼还可以穿透血脑屏障,对中枢神经系统的转移病灶有较好的疗效。阿来替尼是二代ALK抑制剂,相比一代ALK抑制剂克唑替尼(Crizotinib),阿来替尼具有更高的选择性和更强的抗耐药性。
阿来替尼的适应症是什么?
根据中国国家药品监督管理局(NMPA)批准的说明书,阿来替尼单药适用于ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗。ALK阳性是指肺癌细胞中存在ALK基因的重排突变,这种突变会导致ALK蛋白过度激活,促进肺癌发生和发展。ALK阳性的NSCLC约占所有NSCLC的3%~5%,多见于年轻、无吸烟史、腺癌组织型的患者。ALK阳性的检测方法有多种,包括荧光原位杂交(FISH)、免疫组化(IHC)、逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)和下一代测序(NGS)等,其中FISH和IHC是目前临床上最常用的两种方法。在使用阿来替尼之前,必须通过经过充分验证的检测方法证实患者为ALK阳性。
阿来替尼怎么吃?
阿来替尼是硬胶囊剂型,应随餐服用,整粒吞服,不应打开或溶解后服用。阿来替尼的推荐剂量为600mg(4粒150mg胶囊),口服给药,每日两次(每日总剂量1200mg)。如果出现不良反应,可以暂停或减少剂量。具体的剂量调整方案如下表所示:
不良反应程度 | 剂量调整方案 |
---|---|
3级或4级肝毒性 | 暂停治疗至恢复至≤1级或基线水平,然后以450mg每日两次恢复治疗;如果再次发生3级或4级肝毒性,则暂停治疗至恢复至≤1级或基线水平,然后以300mg每日两次恢复治疗 |
3级或4级肾毒性 | 暂停治疗至恢复至≤1.5×ULN,然后以450mg每日两次恢复治疗;如果再次发生3级或4级肾毒性,则永久停用本品 |
3级或4级肌痛或CPK升高 | 暂停治疗至恢复至≤1.5×ULN,然后以450mg每日两次恢复治疗;如果再次发生3级或4级肌痛或CPK升高,则暂停治疗至恢复至≤1.5×ULN,然后以300mg每日两次恢复治疗 |
3级或4级心动过缓 | 暂停治疗至恢复至≥60bpm,然后以450mg每日两次恢复治疗;如果再次发生3级或4级心动过缓,则暂停治疗至恢复至≥60bpm,然后以300mg每日两次恢复治疗 |
阿来替尼有什么副作用?
阿来替尼的常见不良反应(≥20%)包括便秘、水肿、肌痛、恶心、胆红素升高、贫血和皮疹等。阿来替尼的严重不良反应(≥3%)包括肝毒性、肾功能受损、心动过缓和间质性肺病/非感染性肺炎等。如果出现严重不良反应,应及时就医,并按照医嘱调整剂量或停药。
阿来替尼多少钱?
阿来替尼的价格因不同的商品名、规格和渠道而有所差异。目前,阿来替尼的参考价格为每盒224粒约2.8万元人民币。由于阿来替尼是一种进口药品,且尚未纳入医保目录,因此患者需要自费购买。如果患者有经济困难,可以向罗氏公司申请患者援助计划,享受免费或优惠的药品。具体的申请条件和流程可以咨询罗氏公司的客服人员。
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