他拉唑帕(Talazoparib,商品名Talzenna)是一种口服的PARP抑制剂,用于治疗BRCA突变的乳腺癌和卵巢癌。它可以阻止PARP酶的活性,从而导致癌细胞的DNA损伤无法修复,进而促进癌细胞的死亡。
他拉唑帕的别名有PHOTALAZ1、他拉唑帕利、他唑来膦等,它由老挝第二制药公司生产。他拉唑帕于2018年10月获得美国FDA批准,用于治疗局部晚期或转移性BRCA突变的HER2阴性乳腺癌。2019年12月,他拉唑帕又获得欧盟EMA批准,用于治疗BRCA突变的HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌。2020年11月,他拉唑帕还获得了中国NMPA批准,用于治疗BRCA突变的HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌。
他拉唑帕的临床试验结果显示,它可以显著延长患者的无进展生存期(PFS),并改善患者的生活质量。下表是他拉唑帕在不同类型的乳腺癌和卵巢癌中的临床试验结果:
试验名称 | 试验类型 | 治疗方案 | 对照方案 | PFS中位数(月) | PFS风险比 |
---|---|---|---|---|---|
EMBRACA | III期 | 他拉唑帕 | 化疗 | 8.6 | 0.54 |
BROCADE3 | III期 | 他拉唑帕+化疗 | 化疗 | 9.3 | 0.67 |
TOPACIO | II期 | 他拉唑帕+克匹替尼 | 克匹替尼 | 8.2 | 0.58 |
QUADRA | II期 | 他拉唑帕 | 化疗 | 5.4 | 0.62 |
他拉唑帕目前已经纳入了中国医保目录,但是需要满足一定的条件才能享受医保报销。具体条件如下:
- 患者必须有BRCA基因检测报告,证明患有BRCA突变;
- 患者必须是HER2阴性的乳腺癌或卵巢癌;
- 患者必须已经接受过至少一种化疗方案;
- 患者必须在指定的医院购买和使用他拉唑帕。
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