盐酸奥扎莫德胶囊(别名:奥扎莫德、ozanimod、Zeposia)是一种新型选择性鞘氨醇1-磷酸(S1P)受体调节剂,由美国Celgene公司研发生产。该药于2023年2月在中国获得国家药品监督管理局批准,用于治疗成人复发型多发性硬化,包括临床孤立综合征、复发-缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化 。
盐酸奥扎莫德胶囊是什么?
多发性硬化是一种以中枢神经系统炎性脱髓鞘病变为主要特点的免疫介导性疾病,高发于青壮年,女性更为多见,已成为导致年轻人非外伤性致残的主要原因。除了可见的躯体症状,多发性硬化还可导致患者脑萎缩加快和认知功能障碍 。
盐酸奥扎莫德胶囊是一种全新分子结构的高选择性S1P受体调节剂,可高亲和力结合S1P受体1和5,适度抑制淋巴细胞迁出;更多入脑,可直接作用于中枢进行抗炎和神经保护。此外,药物代谢平稳、途径广泛,因此无需首剂心脏监测(重大心血管疾病患者除外)和基因检测,便于启动治疗 。
盐酸奥扎莫德胶囊的适应症是什么?
盐酸奥扎莫德胶囊的适应症是成人复发型多发性硬化,包括临床孤立综合征、复发-缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化 。
临床孤立综合征是指首次出现的神经系统功能障碍,持续24小时以上,且无其他明确原因。复发-缓解型多发性硬化是指有明显的复发和缓解过程,每次发作后均基本恢复,不留或仅留下轻微后遗症。活动性继发进展型多发性硬化是指在进展期间出现新的或增强的影像学或临床活动 。
盐酸奥扎莫德胶囊的用法用量是什么?
盐酸奥扎莫德胶囊应在有多发性硬化诊治经验医生的监督下开始治疗。推荐剂量为0.92mg,每日一次。口服,胶囊可随餐或不随餐服用。本品从第1天到第7天,采用初始剂量递增方案,如下面的表1所示。从第8天开始,每日一次0.92mg 。
| 表1:剂量递增方案 |
| :---: | :---: |
| 第1天 | 0.23mg |
| 第2天 | 0.23mg |
| 第3天 | 0.46mg |
| 第4天 | 0.46mg |
| 第5天 | 0.46mg |
| 第6天 | 0.46mg |
| 第7天 | 0.46mg |
当发生如下治疗中断时,推荐采用与表1所述相同的剂量递增方案:
- 最初14天的治疗期间,中断1天或1天以上。
- 治疗第15天到第28天期间,连续中断7天以上。
- 治疗第28天后,连续中断14天以上。
如果治疗中断持续时间比上述时间短,应按原计划继续下一次的治疗 。
盐酸奥扎莫德胶囊的价格是多少钱?
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