莫博替尼是一种针对EGFR外显子20突变的口服靶向药物,用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。它也被称为莫博赛替尼、mobocertinib、Exkivity或TAK-788。它是由印度卢修斯(Lupin)公司生产的仿制药,目前已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准或加速审批。
莫博替尼的作用机制是什么?
莫博替尼是一种选择性的EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),它可以有效地抑制EGFR外显子20突变,从而阻断肿瘤细胞的增殖和存活信号。EGFR外显子20突变是一种罕见但难以治疗的肺癌驱动突变,约占NSCLC患者的4%至10%。目前,市场上没有其他针对这种突变的靶向药物,因此莫博替尼为这类患者提供了一种新的治疗选择。
莫博替尼的临床试验结果如何?
莫博替尼的临床试验结果显示,它具有显著的抗肿瘤活性和可控的安全性。在一项名为EXCLAIM的单臂二期试验中,接受过一线化疗或免疫治疗后进展的EGFR外显子20突变NSCLC患者,在使用莫博替尼后,中位无进展生存期(PFS)为7.3个月,客观缓解率(ORR)为28%,中位持续缓解时间(DOR)为17.5个月。在另一项名为EXCLAIM-2的三期试验中,与安慰剂相比,莫博替尼能够显著延长一线治疗失败后的EGFR外显子20突变NSCLC患者的PFS(中位数分别为9.2个月和3.6个月),并降低死亡风险(风险比为0.56)。莫博替尼最常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、皮疹、食欲减退、贫血等,大多数为轻度或中度,可通过剂量调整或对症治疗来控制。
莫博替尼多少钱?
由于莫博替尼是一种新上市的药物,目前在中国还没有正式上市,因此没有统一的定价。不过,根据泰必达医药咨询公司的了解,目前国内有部分渠道可以通过合法合规的方式获取到这种药物,价格大约在每盒8000元左右。具体价格可能会根据市场供需和汇率波动而有所变化,请咨询客服获得最新价格。
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