他泽司他（Tazverik，tazemetostat）是一种口服的表观遗传学药物，用于治疗恶性组织细胞增生症（Epithelioid Sarcoma，ES）。他泽司他由美国Epizyme公司开发，于2020年1月获得美国FDA的加速批准，成为首个针对ES的靶向药物。
ES是一种罕见的软组织肉瘤，发生在皮肤或皮下组织中，常见于年轻人。ES的特点是易于转移和复发，预后较差。目前，ES的标准治疗方案是手术切除，但由于肿瘤位置和范围的限制，很多患者无法接受完整切除。此外，ES对化疗和放疗的敏感性较低，因此迫切需要新的治疗方法。
他泽司他是一种选择性的EZH2抑制剂，可以阻断EZH2酶的活性，从而影响肿瘤细胞的增殖和存活。EZH2是一种组蛋白甲基转移酶，参与调控基因表达。在ES中，EZH2的水平通常升高，导致基因表达异常和肿瘤发生。因此，他泽司他可以通过抑制EZH2来逆转ES的表观遗传学改变，从而抑制肿瘤的生长。
根据Epizyme公司公布的临床试验结果，他泽司他在ES患者中显示出良好的安全性和有效性。在一项针对无法手术切除或转移性ES患者的II期试验中（EZH-202），他泽司他每日两次口服800毫克，持续治疗至疾病进展或不可接受的毒性发生。该试验共纳入62例患者，其中54例患者为EZH2突变阳性。结果显示，他泽司他在EZH2突变阳性患者中的客观缓解率（ORR）为15%，其中1例患者达到完全缓解（CR），7例患者达到部分缓解（PR）。在所有患者中的ORR为13%，其中1例患者达到CR，7例患者达到PR。他泽司他在EZH2突变阳性患者中的中位持续缓解时间（DOR）为9.1个月，在所有患者中的中位DOR为6.5个月。此外，他泽司他在所有患者中的中位无进展生存期（PFS）为5.5个月，在EZH2突变阳性患者中的中位PFS为6.1个月。他泽司他最常见的不良反应包括体重减轻、呕吐、恶心、腹泻、贫血、食欲减退、呼吸道感染等。
目前，Epizyme公司正在进行一项全球III期试验（EZ-301），比较他泽司他与多西他赛或盐酸伊立替康在局部晚期或转移性ES患者中的效果。该试验预计在2024年完成。
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