阿帕他胺是一种用于治疗前列腺癌的药物,它的别名有Apalunix、阿帕鲁他胺薄膜片、安森珂、Apalutamide、Erleada等。它由孟加拉碧康制药公司生产,是一种非类固醇性雄激素受体拮抗剂,可以阻断雄激素受体的活化,从而抑制前列腺癌细胞的增殖和存活。
阿帕他胺主要用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC),也就是血清睾酮水平低于50 ng/dL,但没有远处转移的前列腺癌。这种类型的前列腺癌患者通常会出现前列腺特异性抗原(PSA)水平持续升高,预示着疾病进展的风险。
阿帕他胺的临床试验结果显示,它可以显著延长nmCRPC患者的无转移生存期(MFS),也就是从开始治疗到出现远处转移或死亡的时间。在SPARTAN试验中,阿帕他胺联合雄激素剥夺治疗(ADT)与安慰剂联合ADT相比,可以将MFS中位数从14.7个月延长到40.5个月,风险比为0.28,意味着阿帕他胺可以降低72%的转移或死亡风险。此外,阿帕他胺还可以提高无进展生存期(PFS)、PSA反应率、客观反应率等次要终点。
阿帕他胺的常见不良反应包括疲劳、高血压、皮疹、关节痛、体重下降、甲状腺功能减退等,大多数为轻至中度,可以通过调整剂量或对症处理。阿帕他胺的用法用量为每日口服240 mg,不受食物影响。
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