宫颈癌是一种严重危害女性健康的恶性肿瘤，每年有超过50万人被诊断出患有宫颈癌，其中约85%的病例发生在发展中国家。宫颈癌的主要危险因素是人乳头瘤病毒（HPV）感染，其他的危险因素包括吸烟、多次妊娠、免疫缺陷等。宫颈癌的早期诊断和治疗可以提高存活率和生活质量，但是很多患者在确诊时已经处于晚期，此时治疗的选择和效果都受到限制。
目前，晚期宫颈癌的一线治疗主要是化疗联合放疗，但是这种方案的有效率只有30%~40%，而且会导致严重的毒副作用。当一线治疗失败或者进展后，二线治疗的选择更加有限，有效率只有10%~15%，中位无进展生存期（PFS）只有3个月左右。因此，晚期宫颈癌的患者迫切需要一种新的、有效的、安全的治疗方法。
泰必达（Tivdak，tisotumab vedotin-tftv）是一种针对组织因子（TF）的抗体药物偶联物（ADC），由丹麦Genmab公司和美国Seagen公司共同开发。TF是一种在正常细胞中表达很低，但在多种恶性肿瘤细胞中高表达的蛋白质，它不仅参与血液凝固过程，还能促进肿瘤细胞的增殖、侵袭、转移和血管生成。泰必达利用抗体与TF结合，将微管抑制剂vedotin送入肿瘤细胞内部，从而杀死肿瘤细胞，同时减少对正常细胞的损伤。
2021年9月20日，美国FDA基于innovaTV 204试验的结果，批准了泰必达作为晚期宫颈癌患者在化疗后进展或复发时的二线或更高线治疗药物。这是FDA首次批准一种针对晚期宫颈癌的ADC药物，也是首次批准一种针对TF的ADC药物。
innovaTV 204试验是一项多中心、单臂、开放标签的II期临床试验，共纳入101例晚期宫颈癌患者，他们都曾接受过至少一种化疗方案但没有效果或者复发。这些患者每三周接受一次泰必达静脉输液（6 mg/kg），直到出现无法耐受的毒副作用或者疾病进展。主要终点是客观缓解率（ORR），次要终点包括持续缓解时间（DOR）、PFS、总生存期（OS）等。
试验结果显示，泰必达治疗后的ORR为24%，其中完全缓解（CR）率为2%，部分缓解（PR）率为22%。中位DOR为8.3个月，中位PFS为4.2个月，中位OS为12个月。泰必达的安全性也符合预期，最常见的不良反应是眼部问题（60%）、周围神经病变（42%）、出血（38%）、疲劳（37%）、恶心（35%）等。其中，3.8%的患者出现了3级或更高级的眼部问题，包括3.2%的患者出现了严重的溃疡性角膜炎。因此，泰必达治疗前后需要进行眼科检查，并使用相应的眼药水预防和缓解眼部问题。
总之，泰必达作为一种新型的ADC药物，为晚期宫颈癌患者提供了一种新的治疗选择，它能够显著提高患者的缓解率和生存期，同时具有可控的安全性。如果您想了解更多关于泰必达的信息，或者想咨询关于海外就医、药品渠道、医学顾问等服务，请联系我们的客服，我们将竭诚为您服务。
| 药品名称 | 泰必达 |
|---|---|
| 通用名 | tisotumab vedotin-tftv |
| 别名 | Tivdak、Tisotumab、vedotin-tftv |
| 厂家 | 丹麦Genmab公司和美国Seagen公司 |
| 适应症 | 晚期宫颈癌 |
| 用法用量 | 每三周静脉输液一次，剂量为6 mg/kg |
| 价格 | 请咨询客服获得最新价格 |
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