维奈克拉片的说明书

维奈克拉片是一种用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的药物,它可以通过抑制BCL-2蛋白的作用,促进癌细胞的自然死亡。维奈克拉片还有其他的名字,如唯可来VENCLEXTAVenetoclaxTablets维奈托克维特克拉等。它由老挝东盟药业有限公司生产,是一种口服药片,每片含有10毫克、50毫克或100毫克的有效成分。

维奈克拉片(别名: 唯可来、VENCLEXTA、Venetoclax Tablets、维奈托克、维特克拉)

维奈克拉片的适应症是:

  • 与Rituximab联合治疗经17p缺失或TP53突变的复发或难治性CLL/SLL患者
  • 与Obinutuzumab联合治疗未经治疗的CLL/SLL患者
  • 单药治疗经17p缺失或TP53突变的复发或难治性CLL/SLL患者

维奈克拉片的用法用量是:

  • 与Rituximab联合治疗时,首先给予Rituximab预处理,然后按照以下剂量递增方案开始服用维奈克拉片:
周数每日剂量
120毫克
250毫克
3100毫克
4200毫克
5及以后400毫克
  • 与Obinutuzumab联合治疗时,首先给予Obinutuzumab预处理,然后按照以下剂量递增方案开始服用维奈克拉片:
周数每日剂量
120毫克
250毫克
3100毫克
4及以后400毫克
  • 单药治疗时,按照以下剂量递增方案开始服用维奈克拉片:
周数每日剂量
120毫克
250毫克
3100毫克
4200毫克
5及以后400毫克

维奈克拉片应在饭前至少30分钟或饭后至少2小时服用,每天同一时间服用,不要咀嚼、分开或粉碎药片。如果漏服了一次剂量,应在12小时内补服,如果超过12小时,则跳过该次剂量,按原计划继续服用。

维奈克拉片的不良反应包括:

  • 中性粒细胞减少
  • 感染
  • 腹泻
  • 呕吐
  • 恶心
  • 肺部感染
  • 贫血
  • 疲劳
  • 上呼吸道感染
  • 肌酸激酶升高
  • 关节痛
  • 头痛
  • 鼻窦炎

维奈克拉片的注意事项包括:

  • 在开始服用维奈克拉片之前,应检查血液学指标、肝功能、肾功能和感染状况,并在治疗期间定期监测
  • 在剂量递增期间,应预防和管理肿瘤溶解综合征(TLS),包括给予足量的水分、碱化尿液、使用别嘌呤醇或其他降尿酸药物等
  • 在服用维奈克拉片期间,应避免与CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用,或者调整维奈克拉片的剂量
  • 在服用维奈克拉片期间,应避免接种活疫苗,或者在接种前咨询医生
  • 在服用维奈克拉片期间,应避免怀孕或哺乳,或者使用有效的避孕措施
  • 在服用维奈克拉片期间,如出现严重的不良反应,应停止服用并及时就医

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