恩赛特韦的中文说明书

恩赛特韦EnsitrelvirXocovaS-217622)是一种用于治疗慢性乙型肝炎(CHB)的新型抗病毒药物,由日本盐野义制药公司开发。恩赛特韦是一种核苷类似物,可以抑制乙型肝炎病毒(HBV)的DNA聚合酶,从而阻断病毒复制。恩赛特韦的疗效和安全性已经在多项临床试验中得到证实,目前已经在日本、中国、欧盟等地区获得批准上市。

恩赛特韦的中文说明书

恩赛特韦的适应症

恩赛特韦适用于成人慢性乙型肝炎患者,包括血清学转换前和转换后的患者,以及有或无肝硬化的患者。恩赛特韦也适用于儿童慢性乙型肝炎患者,年龄在2岁以上,体重在10公斤以上。

恩赛特韦的用法和用量

恩赛特韦的推荐剂量为每日一次,每次100毫克,与或不与食物同时服用。对于有肾功能损害的患者,需要根据肌酐清除率(CrCl)调整剂量,具体如下表所示:

CrCl (mL/min)剂量 (mg)
≥50100
30-4950
15-2925
<1510

对于有肝功能损害的患者,无需调整剂量。对于老年患者,无需根据年龄调整剂量。对于儿童患者,剂量根据体重计算,具体如下表所示:

体重 (kg)剂量 (mg)
≥30100
20-2975
10-1950

恩赛特韦的不良反应

恩赛特韦的常见不良反应包括头痛、腹泻、恶心、呕吐、上呼吸道感染、皮疹等。恩赛特韦的严重不良反应包括乳酸血症、肌肉无力、周围神经病变等。恩赛特韦还可能引起乙型肝炎反跳现象,即在停止或更换治疗后,血清HBV DNA水平升高或ALT水平升高。因此,在使用恩赛特韦治疗期间和治疗结束后,需要定期监测血清HBV DNA水平和ALT水平,并根据医生的指导调整治疗方案。

恩赛特韦的注意事项

  • 恩赛特韦是一种处方药,不能随意购买或使用,必须在医生的指导下使用。
  • 恩赛特韦不能治愈乙型肝炎,也不能防止乙型肝炎的传播。因此,在使用恩赛特韦期间,需要遵循预防乙型肝炎的措施,如避免与他人共用针头、牙刷、剃须刀等,使用安全的性行为方式,接种乙型肝炎疫苗等。
  • 恩赛特韦可能与其他药物发生相互作用,影响药物的效果或安全性。因此,在使用恩赛特韦前,需要告知医生自己正在使用或计划使用的所有药物,包括处方药、非处方药、中药、保健品等。
  • 恩赛特韦可能对孕妇和哺乳期妇女有不良影响。因此,在使用恩赛特韦前,需要告知医生自己是否怀孕或计划怀孕,是否正在哺乳或计划哺乳,并根据医生的建议选择合适的治疗方案。
  • 恩赛特韦可能对肾功能和肝功能有影响。因此,在使用恩赛特韦期间,需要定期检查肾功能和肝功能,并根据医生的指导调整剂量或停止治疗。
  • 恩赛特韦的价格请咨询客服获得最新价格。

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