艾立布林（甲磺酸艾立布林注射液，Eribulin，艾日布林，海乐卫，Halaven）是一种微管动力学抑制剂，用于治疗既往接受过至少两种化疗方案的局部晚期或转移性乳腺癌患者。艾立布林由日本卫材公司生产，于2010年在美国首次获批，目前已在70多个国家和地区上市。2019年7月，艾立布林在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，正式进入中国市场。
艾立布林的作用机制
艾立布林是一种软海绵素类微管动力学抑制剂，具有独特的结合特性。它可以与微管的末端结合，阻断微管的生长和缩短，从而抑制细胞分裂。此外，非临床研究显示，艾立布林对肿瘤微环境具有独特的作用，例如：增加肿瘤核心的血管灌注和通透性，促进上皮状态，降低乳腺癌细胞的迁移能力等。
艾立布林的临床研究
艾立布林在中国的批准主要基于一项多中心、开放性、随机、平行对照的III期临床研究（3041研究），该研究旨在评价艾立布林和长春瑞滨对530例局部复发或转移性乳腺癌女性患者的疗效及安全性，此类患者既往已接受包括蒽环类和紫杉类在内的化疗方案。该研究的主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、临床受益率（CBR）和安全性等。该研究的结果如下：
| 终点 | 艾立布林组 | 长春瑞滨组 | 比较 |
|---|---|---|---|
| PFS (中位数) | 4.2个月 | 2.6个月 | HR=0.80 (95% CI: 0.65-0.98), p<0.036 |
| OS (中位数) | 15.2个月 | 12.8个月 | HR=0.88 (95% CI: 0.71-1.09), p=0.25 |
| ORR | 11.0% | 3.8% | p<0.001 |
| CBR | 31.4% | 17.9% | p<0.001 |
艾立布林组观察到五个最常见的不良事件为：白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高以及贫血，此类事件与艾立布林的已知副作用一致。
艾立布林的费用
根据泰必达网站的信息，艾立布林的规格为1mg/2ml，每支售价为人民币9800元。艾立布林的推荐剂量是1.4 mg/平方米静脉给药，21天疗程的第1和8天。根据患者的体表面积不同，每个疗程需要的药物数量也不同。以1.6平方米的体表面积为例，每个疗程需要2.24mg的艾立布林，即两支药物，费用为19600元。如果按照6个疗程计算，总费用为117600元。
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