吉妥单抗的说明书

吉妥单抗是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的靶向药物,它的别名有吉妥珠单抗、吉妥珠单抗(GB4)、津妥珠单抗MYLOTARGgemtuzumabozogamicin等。它由美国辉瑞公司生产,于2000年在美国获得批准,2017年重新上市,2018年在欧盟获得批准。

吉妥单抗(别名: 吉妥珠单抗、吉妥珠单抗(GB4)、津妥珠单抗、MYLOTARG、gemtuzumab、ozogamicin、)

吉妥单抗的作用机制是什么?

吉妥单抗是一种人-鼠嵌合型单克隆抗体,它可以识别并结合到白血病细胞表面的CD33抗原上,然后释放出一种叫做卡尔切霉素A(calicheamicin)的细胞毒性物质,杀死白血病细胞。吉妥单抗不仅可以消灭白血病细胞,还可以减少化疗的副作用,提高患者的生存率和生活质量。

吉妥单抗的适应症是什么?

吉妥单抗主要用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病(AML),包括初发或复发的AML。它可以作为单药使用,也可以与其他化疗药物联合使用。吉妥单抗适用于年龄在15岁以上的成人患者,以及年龄在2岁以上的儿童患者。

吉妥单抗的用法用量是什么?

吉妥单抗是一种静脉注射药物,需要在医院或专业机构进行输液。根据不同的治疗方案,吉妥单抗的剂量和次数也会有所不同。一般来说,成人患者的推荐剂量是每公斤体重3毫克,每两周注射一次,共注射两次;儿童患者的推荐剂量是每公斤体重5毫克,每四周注射一次,共注射两次。具体的用法用量应根据患者的病情和医生的指导进行调整。

吉妥单抗有哪些不良反应?

吉妥单抗作为一种靶向药物,相比传统化疗药物,其不良反应较轻。但是,任何药物都有可能引起不良反应,因此使用吉妥单抗时也要注意观察身体变化,并及时向医生反馈。常见的不良反应有:

  • 发热
  • 恶心
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 便秘
  • 食欲减退
  • 头痛
  • 疲劳
  • 出血
  • 感染
  • 肝功能异常
  • 皮肤过敏
  • 注射部位反应

严重的不良反应有:

  • 骨髓抑制
  • 肝静脉闭塞综合征(VOD)
  • 低血压
  • 心律失常
  • 呼吸困难
  • 肺水肿
  • 肾功能衰竭
  • 休克
  • 死亡

如果出现严重的不良反应,应立即停止使用吉妥单抗,并寻求紧急医疗救助。

吉妥单抗有哪些注意事项?

在使用吉妥单抗之前,应告知医生以下情况:

  • 是否对吉妥单抗或其成分过敏
  • 是否有肝病或肝功能不全
  • 是否有心脏病或心脏功能不全
  • 是否有肾病或肾功能不全
  • 是否有出血倾向或凝血异常
  • 是否有其他严重的疾病或并发症
  • 是否正在使用其他药物,包括处方药、非处方药、中药、保健品等
  • 是否怀孕或计划怀孕
  • 是否哺乳或计划哺乳

在使用吉妥单抗期间,应注意以下事项:

  • 定期检查血液、肝功能、心电图等指标,监测药物的效果和安全性
  • 避免接触感染源,如有发热、咳嗽、喉咙痛等症状,及时就医
  • 避免受伤或出血,如有鼻血、牙龈出血、皮下出血等症状,及时就医
  • 避免接种活疫苗,如有必要接种,应先征得医生的同意
  • 避免饮酒或食用含酒精的食物,以免加重肝脏负担
  • 避免怀孕或哺乳,如有可能,应使用有效的避孕措施
  • 如需进行手术或牙科治疗,应提前告知医生或牙医自己正在使用吉妥单抗

吉妥单抗的参考价格是多少?

吉妥单抗是一种进口药物,其价格受到多种因素的影响,如汇率、关税、运费等。因此,吉妥单抗的实际价格会随时变化,不能以任何参考价格作为依据。如果您想了解吉妥单抗的最新价格,请联系我们的客服人员,我们将为您提供最专业的医药咨询服务。

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