普拉曲沙纳入医保了吗?

普拉曲沙PralatrexateFolotyn)是一种用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的药物。它是一种抗代谢药,可以阻断细胞的DNA合成,从而抑制癌细胞的生长和分裂。普拉曲沙是由美国Allos Therapeutics Inc公司开发的,目前在美国已经获得FDA批准,但在中国尚未上市。

普拉曲沙(别名: Pralatrexate、Folotyn)

普拉曲沙的适应症

普拉曲沙是用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的药物。外周T细胞淋巴瘤是一种罕见的恶性血液病,占所有非霍奇金淋巴瘤的10%~15%。它是由T淋巴细胞转化而成的一组异质性的肿瘤,具有侵袭性强、预后差、治疗困难等特点。目前,外周T细胞淋巴瘤的一线治疗方案仍然是CHOP方案(环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松),但其有效率只有50%左右,而且复发率高达70%。对于复发或难治性的外周T细胞淋巴瘤,目前没有统一的标准二线治疗方案,常用的药物包括吉西他滨、紫杉醇、卡培他滨等,但其有效率也不高,中位生存期只有3~6个月。因此,普拉曲沙作为一种新型的抗代谢药物,为外周T细胞淋巴瘤患者提供了一种新的治疗选择。

普拉曲沙的临床试验

普拉曲沙的临床试验主要包括两个阶段:I期和II期。I期试验主要评估普拉曲沙的安全性和最大耐受剂量,共纳入27例复发或难治性外周T细胞淋巴瘤患者,结果显示普拉曲沙的最大耐受剂量为30mg/m2,主要不良反应为骨髓抑制、口腔溃疡和肝功能异常。II期试验主要评估普拉曲沙的有效性和耐受性,共纳入109例复发或难治性外周T细胞淋巴瘤患者,结果显示普拉曲沙的总有效率为29%,中位无进展生存期为3.7个月,中位总生存期为14.5个月。主要不良反应仍然是骨髓抑制、口腔溃疡和肝功能异常。根据这些结果,FDA于2009年9月批准了普拉曲沙作为复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的单药治疗。

普拉曲沙的用法用量

普拉曲沙的推荐剂量为30mg/m2,每周静脉滴注一次,连续6周,然后休息一周,重复该周期。在每次给药前,患者应该接受口服叶酸和维生素B12的补充,以减少普拉曲沙的不良反应。普拉曲沙的剂量应根据患者的血液学和肝功能进行调整,如果出现严重的不良反应,应暂停或停止给药。

普拉曲沙的参考价格(非实际价格)

普拉曲沙的参考价格如下表所示:

规格参考价格(非实际价格)
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