贝达喹啉(Bedaquiline)是一种用于治疗耐药性肺结核的新型抗结核药物,也是近40年来首个获得美国FDA批准的抗结核药物。它的商品名为斯耐瑞(Sirturo),由美国强生公司开发和生产。
贝达喹啉的作用机制是抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶,从而阻断其能量代谢,导致细菌死亡。贝达喹啉可以与其他抗结核药物联合使用,提高治疗效果,缩短疗程,降低耐药性发生率。
贝达喹啉的适应症是多药耐药性肺结核(MDR-TB)或广泛耐药性肺结核(XDR-TB),即对异烟肼和利福平至少一种以及氟喹诺酮类和二线注射用抗结核药至少一种耐药的肺结核。贝达喹啉只能作为其他有效抗结核药物的补充,不能单独使用。
贝达喹啉目前在美国、欧盟、日本、中国香港等地区已经上市,但在中国大陆尚未获得批准。根据中国国家卫健委发布的《关于进一步加强耐多药肺结核防治工作的通知》(卫办医政函〔2019〕73号),我国已经启动了贝达喹啉的紧急进口程序,预计2020年底前将完成注册审批,2021年初开始在全国范围内推广使用。
目前,我国部分地区已经开展了贝达喹啉的试点工作,为符合条件的患者提供免费用药。但由于试点范围有限,仅覆盖了部分省份和城市,且试点名额有限,需要严格按照入组标准进行筛选,因此并不能满足所有需要用药的患者的需求。
对于无法参加试点或等不及试点结果的患者,可以通过海外渠道购买贝达喹啉。但是,由于贝达喹啉是一种处方药,需要有合法有效的处方才能购买。此外,由于贝达喹啉属于进口药品,还需要遵守相关的海关规定和税收政策。
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