德喜曲妥珠单抗国内有没有上市?

德喜曲妥珠单抗是一种靶向治疗药物,它的别名有ENHERTU®fam-trastuzumabderuxtecan-nxkiDS8201T-DXd等,它由英国阿斯利康公司生产。它的适应症是HER2阳性的乳腺癌和胃癌。

德喜曲妥珠单抗国内有没有上市?

德喜曲妥珠单抗是一种抗体偶联药物(ADC),它由两部分组成:一部分是针对HER2的抗体,另一部分是一种细胞毒性药物。这种药物可以通过抗体识别并结合到HER2阳性的肿瘤细胞上,然后释放细胞毒性药物,从而杀死肿瘤细胞,而不影响正常细胞。

德喜曲妥珠单抗在国外已经获得了多个国家和地区的批准,包括美国、欧盟、日本、加拿大、澳大利亚等。它在国外的主要适应症是:

  • HER2阳性的晚期或转移性乳腺癌,经过两种或更多种基于HER2的治疗后仍然进展或不能耐受
  • HER2阳性的晚期或转移性胃癌或食管-胃连接部癌,经过至少一种基于HER2的治疗后仍然进展或不能耐受

德喜曲妥珠单抗在国内目前还没有上市,但已经进入了临床试验阶段。根据中国临床试验注册中心(ChiCTR)的信息,目前有以下几个临床试验正在进行或招募中:

试验编号试验名称试验状态试验类型适应症
ChiCTR2000039770德喜曲妥珠单抗联合化疗治疗HER2阳性晚期或转移性乳腺癌的Ⅲ期临床试验招募中干预性HER2阳性晚期或转移性乳腺癌
ChiCTR2000039771德喜曲妥珠单抗联合化疗治疗HER2阳性晚期或转移性胃癌或食管-胃连接部癌的Ⅲ期临床试验招募中干预性HER2阳性晚期或转移性胃癌或食管-胃连接部癌
ChiCTR2000039773德喜曲妥珠单抗治疗HER2阳性晚期或转移性乳腺癌的Ⅱ期临床试验招募中干预性HER2阳性晚期或转移性乳腺癌
ChiCTR2000039774德喜曲妥珠单抗治疗HER2阳性晚期或转移性胃癌或食管-胃连接部癌的Ⅱ期临床试验招募中干预性HER2阳性晚期或转移性胃癌或食管-胃连接部癌

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