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卢比克替定是一种用于治疗小细胞肺癌（SCLC）的药物，它的别名有卢比替定、鲁比卡丁、芦比替定、Zepzelca、lurbinectedin等。它由西班牙PharmaMar公司开发，于2020年6月获得美国FDA的加速批准，用于治疗经过铂类药物化疗后复发或难治性的SCLC患者。
卢比克替定是什么？
卢比克替定是一种合成的海洋生物碱，它可以抑制转录因子E2F的结合，从而干扰肿瘤细胞的转录和增殖。卢比克替定还可以诱导肿瘤细胞的DNA损伤和凋亡。卢比克替定的作用机制与其他化疗药物不同，因此可以作为SCLC患者的二线或更高线的治疗选择。
卢比克替定的适应症
卢比克替定目前只在美国获得批准，用于治疗经过铂类药物化疗后复发或难治性的SCLC患者。根据美国FDA的批准，卢比克替定可以单独使用，也可以与多西他赛（doxorubicin）联合使用。卢比克替定的推荐剂量是每平方米体表面积3.2毫克，每21天一次，静脉滴注持续60分钟。如果联合多西他赛使用，多西他赛的剂量是每平方米体表面积40毫克，每21天一次，静脉滴注持续15分钟。
卢比克替定的临床试验
卢比克替定获得美国FDA批准的主要依据是一项名为ATLANTIS的三期临床试验，该试验招募了608名经过铂类药物化疗后复发或难治性的SCLC患者，随机分为两组，一组接受卢比克替定联合多西他赛治疗，另一组接受医生选择的标准化疗方案（包括顶点静脉注射、环磷酰胺、多西他赛、吉西他滨、伊立替康等）。结果显示，卢比克替定联合多西他赛治疗组的中位总生存期为9.3个月，而标准化疗组为9.4个月，两组之间没有显著差异。但是，在接受过两种以上化疗方案的亚组分析中，卢比克替定联合多西他赛治疗组的中位总生存期为11.8个月，而标准化疗组为6.7个月，两组之间有显著差异。此外，卢比克替定联合多西他赛治疗组的中位无进展生存期为5.3个月，而标准化疗组为5.1个月，两组之间没有显著差异。卢比克替定联合多西他赛治疗组的客观缓解率为35.2%，而标准化疗组为30.1%，两组之间没有显著差异。卢比克替定联合多西他赛治疗组的疾病控制率为70.5%，而标准化疗组为61.4%，两组之间有显著差异。
卢比克替定的不良反应
卢比克替定的常见不良反应包括：
- 贫血（anemia）
- 中性粒细胞减少（neutropenia）
- 白细胞减少（leukopenia）
- 恶心（nausea）
- 呕吐（vomiting）
- 腹泻（diarrhea）
- 食欲减退（anorexia）
- 疲劳（fatigue）
- 肝功能异常（liver function abnormality）
- 发热（fever）
- 感染（infection）
- 血小板减少（thrombocytopenia）
卢比克替定的严重不良反应包括：
- 中性粒细胞减少伴发热（febrile neutropenia）
- 肺炎（pneumonia）
- 脓毒症（sepsis）
- 休克（shock）
- 多器官功能衰竭（multiorgan failure）
卢比克替定的价格
卢比克替定目前在美国的参考价格为每毫克$1,000，每平方米体表面积3.2毫克的剂量约为$6,400，每21天一次的周期约为$19,200。这个价格仅供参考，不是实际售价，也不代表泰必达的观点。如果您想了解卢比克替定在中国的价格，请咨询客服获得最新价格。
卢比克替定如何购买
卢比克替定目前只在美国获得批准，如果您想购买卢比克替定，您需要通过海外药房的渠道进行咨询。泰必达是一家专业的医药咨询公司，我们可以为您提供卢比克替定的药品渠道咨询，海外就医咨询，医学顾问服务等。我们有专业的医学团队，可以根据您的病情和需求，为您提供个性化的咨询方案。如果您对卢比克替定感兴趣，欢迎联系我们的客服，我们将竭诚为您服务。
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