达拉非尼是一种用于治疗黑色素瘤的药物,它可以抑制BRAF基因突变导致的肿瘤细胞增殖。达拉非尼的别名有Dabrafedx、DABRADX、甲磺酸达拉非尼胶囊、dabrafenib、Tafinlar、泰菲乐等,它由老挝大熊制药公司生产。
达拉非尼的适应症是BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,也就是说,只有经过基因检测确认患有这种类型的黑色素瘤的患者才能使用这种药物。达拉非尼通常与另一种药物特拉替尼(Trametinib)联合使用,以提高治疗效果和延长无进展生存期。
达拉非尼的用法用量是每日两次,每次150毫克,空腹或饭后至少1小时服用。特拉替尼的用法用量是每日一次,每次2毫克,空腹或饭后至少1小时服用。两种药物应同时开始和停止使用,除非医生另有指示。
达拉非尼和特拉替尼的联合治疗方案已经在多项临床试验中证明了其有效性和安全性。下表是一项名为COMBI-v的三期临床试验的结果,该试验比较了达拉非尼和特拉替尼与单用达拉非尼或威玛替尼(Vemurafenib)的治疗效果。
治疗方案 | 中位无进展生存期(月) | 中位总生存期(月) | 无进展生存率(12个月) | 总生存率(12个月) | 无进展生存率(24个月) | 总生存率(24个月) |
---|---|---|---|---|---|---|
达+特 | 11.4 | 25.6 | 51% | 74% | 30% | 51% |
达 | 7.3 | 18.7 | 37% | 64% | 14% | 35% |
威 | 7.2 | 17.2 | 36% | 65% | 13% | 38% |
从表中可以看出,达+特方案在所有指标上都优于单用达或威方案,说明联合使用两种药物可以显著提高黑色素瘤患者的治疗效果和生存质量。
达拉非尼和特拉替尼的联合治疗方案也已经获得了美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)和中国国家药品监督管理局(NMPA)等多个国家和地区的批准,成为BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者的一线治疗选择。
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