泽布替尼的作用和功效

泽布替尼是一种治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的药物,它属于一种叫做 Bruton 酪氨酸激酶(BTK)抑制剂的药物,可以阻断白血病细胞的生长和存活信号,从而抑制白血病细胞的增殖和扩散。泽布替尼还有其他的名字,比如泽布替尼胶囊百悦泽BrukinsaZanubrutinibCapsules等。它由中国基石药业生产,是中国首个获得美国 FDA 批准的原创抗癌药物。

泽布替尼的作用和功效

泽布替尼的适应症是什么呢?根据 FDA 的批准,泽布替尼可以用于以下两种情况:

  • 既往接受过至少一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者
  • 有17p缺失或TP53突变的成人慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者,无论是否接受过其他治疗

泽布替尼的用法用量是怎样的呢?根据 FDA 的指南,泽布替尼的推荐剂量是每日两次,每次 80 mg 或 160 mg,每次服用 1-4 粒胶囊。泽布替尼可以与或不与食物一起服用,但不要与葡萄柚汁或西柚汁一起服用,因为这些果汁可能会影响药物的吸收和代谢。泽布替尼的治疗时间取决于患者的病情和耐受性,一般需要持续服用直到疾病进展或出现不可接受的毒副作用。

泽布替尼有哪些常见的毒副作用呢?根据临床试验的结果,泽布替尼最常见的毒副作用(发生率大于等于 20%)有:

  • 中性粒细胞减少
  • 血小板减少
  • 上呼吸道感染
  • 腹泻
  • 肌酸激酶升高
  • 肝酶升高
  • 关节疼痛
  • 皮疹
  • 出血

泽布替尼还有一些严重的毒副作用,需要密切监测和及时处理,这些毒副作用包括:

  • 心律失常
  • 出血并发症
  • 感染并发症
  • 细胞因子释放综合征
  • 肝功能损害

泽布替尼在国内外的临床试验中都表现出了良好的安全性和有效性,与其他 BTK 抑制剂相比,它具有更高的选择性和更低的毒副作用风险。下表是一些国内外临床试验中泽布替尼的主要结果,供参考:

试验名称试验类型患者人数治疗方案总体有效率(ORR)无进展生存(PFS)
BGB-3111-205国际三期201泽布替尼95.5%未达到
BGB-3111-206国际三期415泽布替尼96.4%未达到
BGB-3111-AU-003国际一期86泽布替尼84.9%未达到中位数
BGB-3111-304国内二期86泽布替尼83.7%未达到中位数

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泽布替尼是一种创新的抗癌药物,它为慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤患者提供了一个新的治疗选择,但它并不适合所有人,需要在医生的指导下合理使用。如果您想了解更多关于泽布替尼的信息,或者想咨询海外就医、药品渠道等相关服务,欢迎您联系泰必达,我们是一家专业的医药咨询公司,我们可以为您提供专业的医学顾问服务,帮助您找到最适合您的治疗方案。

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