格拉吉布(Glasdegib,Daurismo)是一种口服的对位点抑制剂,它可以抑制锁骨旁蛋白(Hh)信号通路,从而抑制癌细胞的生长和分化。格拉吉布是由美国辉瑞公司开发的,目前已经在美国、欧盟、日本等地获得批准,用于治疗新诊断的急性髓系白血病(AML)患者,特别是那些不能耐受强化化疗的患者。
急性髓系白血病是一种恶性血液病,它的特点是骨髓中异常的幼稚细胞(髓母细胞)大量增生,导致正常造血功能受损,出现贫血、出血、感染等严重并发症。急性髓系白血病的治疗主要是化疗,但是化疗的效果并不理想,而且有很多副作用,如发烧、恶心、呕吐、脱发、肝肾损伤等。因此,急性髓系白血病的预后很差,尤其是对于那些不能耐受强化化疗的患者,他们的生存期很短,一般只有几个月。
格拉吉布作为一种新型的靶向药物,它可以与低剂量的细胞毒药物西妥昔单抗(Cytarabine)联合使用,从而提高急性髓系白血病患者的治愈率和生存期。格拉吉布通过抑制Hh信号通路,可以阻止癌干细胞的自我更新和增殖,同时也可以增强西妥昔单抗对癌细胞的杀伤作用。格拉吉布还可以改善患者的免疫功能,增加自然杀伤细胞和T细胞的活性,从而抵抗癌细胞的逃逸和复发。
格拉吉布的安全性和有效性已经在多项临床试验中得到证实。其中最重要的一项试验是BRIGHT AML 1003试验,这是一项随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验,共纳入了115个不能耐受强化化疗的新诊断AML患者。结果显示,格拉吉布联合西妥昔单抗组的总生存期(OS)明显优于安慰剂联合西妥昔单抗组(8.3个月 vs 4.3个月),风险比为0.46(95%置信区间为0.30-0.71),p值为0.0002。这意味着格拉吉布联合西妥昔单抗组可以将AML患者的死亡风险降低54%。此外,格拉吉布联合西妥昔单抗组还可以提高完全缓解率(CR)和完全缓解无部分恢复率(CRi),分别为26.9%和7.7%,而安慰剂联合西妥昔单抗组的CR和CRi分别为5.3%和1.8%。格拉吉布联合西妥昔单抗组的主要不良反应包括贫血、出血、感染、肝功能异常、恶心、呕吐、腹泻、食欲减退、疲劳等,但是大多数不良反应都是轻度或中度的,可以通过药物调整或对症治疗来缓解。
格拉吉布的用法和用量是每天一次,每次100毫克,与西妥昔单抗一起服用,直到疾病进展或不可接受的毒性发生为止。格拉吉布的价格请咨询客服获得最新价格。格拉吉布目前在中国还没有上市,如果您想了解更多关于格拉吉布的信息,或者想咨询海外购买渠道,您可以联系泰必达的专业医药顾问,我们将为您提供最专业、最贴心、最安全的服务。
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