佩米替尼(Pemigatinib,商品名Pemazyre,达伯坦)是一种口服的选择性FGFR抑制剂,由老挝大熊制药开发,用于治疗经证实的 FGFR2 或 FGFR3 基因融合或其他重排的晚期胆管癌(CCA)患者。
药物名称 | 佩米替尼 |
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别名 | Peimeidx,培美替尼、pemigatinib、pemazyre、达伯坦 |
厂家 | 老挝大熊制药 |
适应症 | 晚期胆管癌 |
用法用量 | 每日一次,每次 13.5 mg,连续服用 14 天,然后休息 7 天,构成一个 21 天的治疗周期。 |
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佩米替尼是美国 FDA 批准的第一种针对 FGFR 基因异常的胆管癌治疗药物,也是第一种针对胆管癌的靶向治疗药物。佩米替尼能够有效地阻断 FGFR 信号通路,从而抑制肿瘤细胞的增殖和生存。
佩米替尼的批准主要基于 FIGHT-202 临床试验的结果,该试验评估了佩米替尼对先前接受过至少一种系统治疗的晚期胆管癌患者的疗效和安全性。在该试验中,佩米替尼治疗组的总体有效率为 36%,中位持续时间为 9.1 个月;而安慰剂组的总体有效率为 2.5%,中位持续时间为 3.7 个月。佩米替尼治疗组的中位无进展生存期为 6.9 个月,而安慰剂组为 2.1 个月。佩米替尼治疗组的中位总生存期为 21.1 个月,而安慰剂组为 14.8 个月。
佩米替尼的常见不良反应包括高磷血症、脱发、腹泻、指甲变化、口腔溃疡、乏力、味觉异常、恶心、便秘、干眼症、食欲减退、关节痛等。佩米替尼还可能导致严重的不良反应,如视网膜色素变性、角膜损伤、高胆红素血症等。
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