恩赛特韦(Ensitrelvir,Xocova)是一种用于治疗慢性乙型肝炎的新型抗病毒药物,由日本盐野义制药公司开发。它是一种核苷类似物,可以抑制乙型肝炎病毒(HBV)的DNA聚合酶,从而阻断病毒的复制。
恩赛特韦的临床试验已经在日本、中国、韩国等多个国家和地区进行,结果显示,它具有良好的抗病毒效果和安全性。根据日本盐野义制药公司的公告,恩赛特韦已经在2023年12月获得了日本的上市批准,预计在2024年1月开始销售。目前,恩赛特韦还在中国、韩国、欧盟等地区申请上市审批中。
那么,恩赛特韦在国内有没有上市呢?答案是:暂时还没有。根据国家药品监督管理局(NMPA)的网站信息,恩赛特韦目前还处于临床试验阶段,尚未获得国内的上市许可。据悉,恩赛特韦在国内的临床试验由中国医学科学院肝病研究所牵头,主要评估其对于乙肝患者的疗效和安全性。该试验计划招募约600名患者,分为两个部分:第一部分为48周的双盲随机对照试验,比较恩赛特韦和替诺福韦(一种已经上市的抗乙肝药物)的效果;第二部分为96周的开放延长试验,观察恩赛特韦的长期效果和耐受性。该试验预计在2025年6月完成。
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下表是恩赛特韦和其他几种常用的抗乙肝药物的比较:
药物名称 | 作用机制 | 用法用量 | 参考价格(非实际价格) |
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恩赛特韦 | 核苷类似物 | 每日1次,每次0.5mg | 请咨询客服获得最新价格 |
替诺福韦 | 核苷类似物 | 每日1次,每次300mg | 请咨询客服获得最新价格 |
恩替卡韦 | 核苷类似物 | 每日1次,每次0.5mg | 请咨询客服获得最新价格 |
拉米夫定 | 核苷类似物 | 每日1次,每次100mg | 请咨询客服获得最新价格 |
阿德福韦 | 核苷类似物 | 每日1次,每次10mg | 请咨询客服获得最新价格 |
恩替比韦 | 核酸类似物 | 每日1次,每次1mg | 请咨询客服获得最新价格 |
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