伐美妥司他(Ezharmia,valemetostat)是一种新型的表观遗传药物,由日本第一三共公司开发,主要用于治疗复发或难治性的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。
伐美妥司他的作用机制
伐美妥司他是一种选择性的组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,可以抑制HDAC1和HDAC2的活性,从而改变染色质结构和基因表达。伐美妥司他可以诱导肿瘤细胞凋亡,抑制肿瘤细胞增殖和侵袭,以及增强免疫系统对肿瘤细胞的杀伤能力。
伐美妥司他的临床试验
伐美妥司他目前正在进行三期临床试验,主要评价其在复发或难治性PTCL患者中的安全性和有效性。该试验的主要终点是客观缓解率(ORR),次要终点包括持续缓解时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)等。该试验计划招募约100名患者,预计在2024年完成。
伐美妥司他的用法用量
伐美妥司他是一种口服药物,每日一次,每次80毫克,连续服用21天,为一个治疗周期。根据患者的病情和耐受性,可以调整剂量和治疗周期。服药期间应定期监测血液学和生化指标,以及肝功能和心电图等。
伐美妥司他的不良反应
伐美妥司他最常见的不良反应是血小板减少、白细胞减少、贫血、恶心、呕吐、腹泻、食欲减退、口腔溃疡、头痛、疲劳、皮疹等。一般为轻至中度,可通过调整剂量或对症治疗缓解。少数患者可能出现严重的不良反应,如感染、出血、心律失常、肝功能异常等,需及时就医并停止服用伐美妥司他。
伐美妥司他的注意事项
- 服用伐美妥司他期间应避免接种活疫苗或与接种活疫苗者密切接触。
- 服用伐美妥司他期间应避免怀孕或哺乳,男性患者应避免使女性怀孕。
- 服用伐美妥司他期间应避免酒精或其他可能影响肝功能的物质。
- 服用伐美妥司他期间如出现任何不适或异常,应及时联系医生。
伐美妥司他的价格
由于伐美妥司他目前还未正式上市,其价格尚未公布。如果您想了解更多关于伐美妥司他的信息,如药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等,请联系泰必达的客服,我们将为您提供专业的医药咨询服务。
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