克唑替尼有仿制药吗?

克唑替尼是一种用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物,它可以抑制肿瘤细胞中的ALK基因突变,从而阻止肿瘤的生长和扩散。克唑替尼的商品名有XalkoriCrizalkCrizonix等,它们的通用名都是Crizotinib。克唑替尼的原研厂家是辉瑞(Pfizer),它于2011年在美国获得FDA批准上市,2013年在中国获得CFDA批准上市。

克唑替尼(别名: LuciCriz、赛可瑞、Crizotinib、Xalkori、Crizalk、Crizonix)

由于克唑替尼的价格较高,很多患者希望能够购买到更便宜的仿制药。目前,国内已经有一些企业开发了克唑替尼的仿制药,其中最为知名的是赛可瑞LuciCriz),它是由老挝卢修斯制药(Lusius Pharmaceuticals)生产的。赛可瑞于2019年在老挝获得注册批准,2020年在印度获得注册批准,目前正在申请进入中国市场。赛可瑞的质量和效果与原研药相当,但是价格要低很多。

下表是克唑替尼及其仿制药的一些基本信息:

商品名通用名厂家国家参考价格(非实际价格)
XalkoriCrizotinib辉瑞美国¥30000/月
CrizalkCrizotinib普神制药印度¥10000/月
CrizonixCrizotinib赛诺菲-安万特法国¥20000/月
LuciCrizCrizotinib卢修斯制药老挝¥5000/月

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