适应症:
【适应症】
克唑替尼胶囊可用于经CFDA 批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
用法用量:
【 用法用量】
治疗ALK阳性的非小细胞肺癌晚期的推荐剂量是250mg,一次一粒,每日2次,早晚确定时间各服1粒,一天剂量为500mg;口服,整粒胶囊吞服,不可嚼碎服用,不可溶解服用,不可打开胶囊;与食物同服或不同服均可;不可与葡萄柚子汁一起服用。
副作用:
【不良反应】
肝功能异常:以下情况请马上联系你的主治医师:比平常更加疲惫,皮肤变黄,眼睛白色球变黄,尿液变暗或呈棕色(茶色);恶心,呕吐,食欲不振;胃部右侧疼痛;皮肤瘙痒,或比平时更容易擦伤;医生将进行血常规检测肝功能,如果检测指标不正常,医生会决定减小克唑替尼的剂量或者停止服用克唑替尼。肺炎:如果你感觉呼吸困难,咳嗽,发烧,请马上联系你的主治医师。头晕,昏厥,胸部不适:如果你发现心电图症状标识变化,或者心律不齐,请马上联系你的主治医师,医生会对你进行心电图检测,来观察克唑替尼治疗期间对身体的影响。非常普遍的不良反应(可能大于10%)•肝功能异常。•视觉效应(闪光,视力模糊,重影,一般在服用克唑替尼后不久就会出现)。•神经病(神经麻痹,神经结合处,末端或者肌肉发麻)。•头昏眼花,疲倦•水肿(身体组织积液,引起手足水肿)。•肠胃不适(恶心,呕吐,腹泻,便秘,食道咽喉不适)。•食欲不振,味觉减退•皮疹。
药物相互作用:
药物相互作用
可能会增加克唑替尼血药浓度的药物
克唑替尼与CYP3A强抑制剂合用可能会导致克唑替尼血药浓度升高(参见【药代动力学】)。
应避免合并使用下列CYP3A强抑制剂(包括但不仅限于):阿扎那韦、克拉霉素、印地那韦、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、克拉霉素、泰利霉素、醋竹桃霉素和伏立康唑。
而西柚或西柚汁也可能会增加克唑替尼的血药浓度,应避免同时食用。
与中度CYP3A抑制剂合并用药时应谨慎。
可能会降低克唑替尼血药浓度的药物
克唑替尼与CYP3A强诱导剂合用可能会导致克唑替尼血药浓度降低(参见【药代动力学】)。
应避免合并使用下列CYP3A强诱导剂(包括但不仅限于):卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠、利福平、利福布丁和圣约翰草。
克唑替尼可能改变其血药浓度的药物
克唑替尼在体内或体外均可抑制CYP3A(参见【药代动力学】)。
服用克唑替尼的患者应避免与治疗指数较窄的CYP3A底物(包括但不限于阿芬太尼、环孢霉素、双氢麦角胺、麦角胺、芬太尼、匹莫齐特、奎尼丁、西罗莫司和他克莫司)合并使用。
如果服用克唑替尼胶囊的患者需要合并使用这些治疗指数较窄的CYP3A底物,可能需要减少CYP3A底物的剂量,因为药物合用可产生不良反应。
注意事项:
【警告和注意事项】
ALK阳性情况的评估
对患者是否为ALK 阳性进行评估时,必须选择经充分验证且可靠的方法,避免出现假阴性或假阳性结果。
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