奥法木单抗是一种全人源化的抗CD20单克隆抗体,可以与B细胞表面的CD20结合,从而清除致病性的B细胞。它是一种皮下给药的剂型,每月一次自行注射,便于患者长期使用。奥法木单抗在中国有两个商品名,分别是全欣达®和亚舍拉®。
奥法木单抗在2021年12月获得了中国国家药品监督管理局的批准,用于治疗成人复发型多发性硬化(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。多发性硬化(MS)是一种影响中枢神经系统的免疫介导性疾病,会导致神经功能损害和残疾进展。奥法木单抗可以有效减少疾病复发和残疾恶化,改善患者的生活质量。
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