非戈替尼的说明书

非戈替尼filgotinib)是一种口服的选择性JAK1抑制剂,用于治疗类风湿性关节炎(RA)和溃疡性结肠炎(UC)。它的商品名为Jyseleca,由孟加拉ZISKA制药公司生产。

非戈替尼(别名: Jyseleca、filgotinib、非戈替尼)

非戈替尼的作用机制

非戈替尼通过抑制JAK1,降低了细胞因子的信号传导,从而减轻了炎症反应。细胞因子是一种能够调节免疫系统的蛋白质,当它们过度活跃时,会导致自身免疫性疾病,如RA和UC。非戈替尼能够抑制多种细胞因子的作用,包括IL-6、IL-17、IL-23和TNF-α等。

非戈替尼的适应症

非戈替尼适用于以下情况:

  • 中度至重度活动性RA患者,当甲氨蝶呤(MTX)或其他疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)治疗无效或不耐受时,可单独或与MTX或其他DMARDs联合使用。
  • 中度至重度活动性UC患者,当常规治疗无效、不耐受或有禁忌时,可单独或与皮质类固醇联合使用。

非戈替尼的用法用量

非戈替尼的推荐剂量为每日200毫克,可与或不与食物同时服用。在以下情况下,应考虑降低剂量为每日100毫克:

  • 体重小于50公斤的患者
  • 有中度肝功能损害的患者
  • 有中度肾功能损害的患者
  • 服用强效CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑、克拉霉素等)的患者

非戈替尼不应与其他JAK抑制剂、生物制剂或其他强效免疫抑制剂联合使用。在开始使用非戈替尼之前,应进行结核菌感染的筛查,并根据需要进行预防性治疗。在使用非戈替尼期间,应定期监测血液常规、肝功能和肌酐水平。

非戈替尼的不良反应

非戈替尼最常见的不良反应是:

  • 感染(如上呼吸道感染、泌尿道感染等)
  • 胃肠道不适(如恶心、腹泻、便秘等)
  • 血液系统异常(如贫血、白细胞减少、血小板减少等)
  • 肝功能异常(如转氨酶升高、胆红素升高等)
  • 皮肤反应(如皮疹、荨麻疹等)

非戈替尼还可能增加以下严重不良反应的风险:

  • 严重感染(如肺结核、真菌感染、带状疱疹等)
  • 恶性肿瘤(如淋巴瘤、皮肤癌等)
  • 血栓形成(如静脉血栓、肺栓塞等)
  • 肠穿孔

如果出现以上不良反应,应立即停止使用非戈替尼,并咨询医生。

非戈替尼的注意事项

非戈替尼有以下注意事项:

  • 孕妇和哺乳期妇女禁用
  • 儿童和青少年禁用
  • 过敏体质者慎用
  • 有严重肝功能或肾功能损害者禁用
  • 有活动性结核或其他严重感染者禁用
  • 有恶性肿瘤或血栓形成的病史者慎用
  • 有胃肠道溃疡或穿孔的病史者慎用
  • 在使用非戈替尼期间,应避免接种活疫苗
  • 在使用非戈替尼期间,应避免过度暴露于阳光或紫外线

非戈替尼的价格

非戈替尼的价格因地区、渠道和汇率等因素而异,具体价格需要咨询客服,请客户联系客服获得价格。以下表格仅供参考,不是真实价格,不是真正的售价,不代表泰必达的观点。

国家/地区商品名规格参考价格(非实际价格)
孟加拉Jyseleca200mg*28片/盒¥3000
欧洲Jyseleca200mg*28片/盒¥6000
美国Jyseleca200mg*28片/盒¥8000
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