吉瑞替尼是一种针对FLT3突变的急性髓系白血病(AML)患者的靶向药物,也叫富马酸吉列替尼,吉列替尼,吉特替尼,gilteritinib,Xospata,Gilternib等。它是由孟加拉珠峰制药公司生产的。
吉瑞替尼的作用机制是什么?
吉瑞替尼可以抑制FLT3酪氨酸激酶的活性,从而阻止白血病细胞的增殖和存活。FLT3是一种在正常造血细胞中发挥重要作用的蛋白质,但在部分AML患者中,它发生了突变,导致白血病细胞的异常增长。吉瑞替尼可以同时抑制FLT3内部串联重复(ITD)和点突变(TKD)两种类型的突变。
吉瑞替尼的适应症是什么?
吉瑞替尼是用于治疗复发或难治性FLT3突变阳性的AML患者的药物。它可以作为单药或与其他化疗药物联合使用。吉瑞替尼是在2018年11月获得美国FDA批准上市的,目前也已经在欧盟、日本、中国等多个国家和地区获得批准或正在申请中。
吉瑞替尼的治疗效果如何?
吉瑞替尼的治疗效果主要取决于患者的FLT3突变类型、突变负荷、基因组复杂性、骨髓移植情况等因素。根据临床试验的结果,吉瑞替尼可以显著提高FLT3突变阳性AML患者的总体缓解率(ORR)、完全缓解率(CR)、完全缓解/不完全血液学恢复率(CRi)、无证据残留白血病率(MRD-)和无进展生存期(PFS)。下表是吉瑞替尼在ADMIRAL试验中与化疗对比的主要效果指标:
指标 | 吉瑞替尼组 | 化疗组 |
---|---|---|
ORR | 54% | 22% |
CR | 34% | 15% |
CRi | 9% | 4% |
MRD- | 64% | 15% |
PFS | 2.8个月 | 0.7个月 |
此外,吉瑞替尼还可以延长FLT3突变阳性AML患者的总体生存期(OS),在ADMIRAL试验中,吉瑞替尼组的中位OS为9.3个月,而化疗组为5.6个月。吉瑞替尼还可以提高患者接受骨髓移植的比例,在ADMIRAL试验中,吉瑞替尼组有34%的患者接受了移植,而化疗组只有15%。
吉瑞替尼有哪些不良反应?
吉瑞替尼的不良反应主要包括血液系统、肝脏、肺部、心脏、胃肠道、神经系统等方面的影响。最常见的不良反应是血小板减少、中性粒细胞减少、感染、贫血、转氨酶升高、恶心、腹泻、呕吐、疲劳、发热等。严重的不良反应有间质性肺病(ILD)、增殖性视网膜病变(PRD)、心律失常等。吉瑞替尼的不良反应可以通过调整剂量、暂停用药或停止用药等方式进行管理。
吉瑞替尼的用法用量是什么?
吉瑞替尼的推荐剂量是每日120毫克,以口服方式服用,每天一次,最好在同一时间服用,可以空腹或与食物同时服用。如果出现不良反应,可以根据医生的指导调整剂量或暂停用药。吉瑞替尼的治疗周期由医生根据患者的病情和反应决定,一般需要持续用药直到疾病进展或出现不可容忍的毒性。
吉瑞替尼的价格是多少?
吉瑞替尼的价格因国家和地区的不同而有所差异,一般在每月几千到几万美元之间。具体的价格需要咨询客服,请客户联系客服获得价格。价格资料来自网络查询,不是真实价格,不是真正的售价,不代表泰必达的观点。
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