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索托拉西布(LUMAKRAS,Sotorasib,AMG510)是一种针对KRAS G12C突变的口服小分子药物,由孟加拉珠峰版公司开发,于2021年5月28日获得美国FDA的加速批准,用于治疗先前接受过至少一种系统治疗的KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
索托拉西布是什么
索托拉西布是一种靶向药物,它可以选择性地抑制KRAS G12C突变蛋白的活性,从而阻断肿瘤细胞的增殖和存活信号。KRAS是一种在多种癌症中发生突变的基因,其中G12C是最常见的一种突变类型,约占NSCLC患者的13%。目前,没有其他药物可以有效地针对KRAS G12C突变的肿瘤。
索托拉西布的用法
索托拉西布的推荐剂量为每日960毫克,每天一次,空腹或与食物同时服用。如果出现不良反应,可以暂停或减少剂量。具体的剂量调整方案如下表所示:
不良反应等级 | 剂量调整 |
---|---|
1级或2级 | 继续960毫克/日 |
3级 | 暂停用药,直到恢复至1级或基线水平,然后减少至720毫克/日 |
4级 | 永久停止用药 |
索托拉西布的用量
索托拉西布的用量应根据患者的体重、肝功能和肾功能等因素进行个体化调整。以下是一些常见情况下的用量建议:
- 对于体重在50公斤以上的患者,建议每日960毫克。
- 对于体重在50公斤以下的患者,建议每日720毫克。
- 对于轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A或B)的患者,无需调整剂量。
- 对于重度肝功能损害(Child-Pugh C)的患者,建议每日480毫克。
- 对于轻度或中度肾功能损害(eGFR≥30 mL/min/1.73 m2)的患者,无需调整剂量。
- 对于重度肾功能损害(eGFR<30 mL/min/1.73 m2)或透析的患者,尚无足够数据支持用药。
索托拉西布的注意事项
在使用索托拉西布之前,患者应与医生沟通以下事项:
- 是否有过敏史,特别是对索托拉西布或其成分过敏。
- 是否有其他疾病,特别是肝病、肾病、心脏病、出血倾向等。
- 是否正在使用其他药物,特别是抗凝血药、抗生素、抗真菌药、抗癫痫药等。
- 是否怀孕或计划怀孕,或是否哺乳或计划哺乳。索托拉西布可能对胎儿或婴儿有害,因此应避免在妊娠期或哺乳期使用,或使用有效的避孕措施。
- 是否有其他需要注意的事项,如定期检查、监测指标、饮食禁忌等。
索托拉西布的不良反应
索托拉西布的常见不良反应包括:
- 腹泻
- 肌痛
- 肝功能异常
- 疲劳
- 恶心
- 呕吐
- 关节痛
- 头痛
- 皮疹
- 胸闷
如果出现以上或其他不良反应,应及时向医生报告,并按医嘱调整用药。
索托拉西布的价格
索托拉西布的价格受多种因素影响,如药品规格、购买渠道、汇率等。如果您想了解更多关于索托拉西布的价格信息,请联系泰必达的客服,我们将为您提供专业的医药咨询服务。请注意,网络上查询到的价格可能不是真实的价格,也不是真正的售价,不代表泰必达的观点。
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