依鲁替尼

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品名:依鲁替尼

通用名:LuciBru

中文名:依鲁替尼片

英文名:Ibrutinib tablets

剂型:片剂

规格:140mg

包装:120片

产地:老挝

适应症

LuciBru是一种激酶抑制剂,适用于治疗:

1、接受过至少一次治疗的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。

2、患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者。

3、17p缺失的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成年患者。

4、Waldenström巨球蛋白血症(WM)成年患者。

5、需要全身治疗且至少接受过一次基于抗CD20的治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)成年患者。

6、1岁及以上患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的成人和儿童患者,在一种或多种全身治疗失败后。

用法用量

1、MCL和MZL:560 mg,每日口服一次。

2、CLL/SLL和WM:每天口服一次420 mg。

3、cGVHD:

①、12岁及以上患者:每日口服一次,每次420毫克。

②、1岁至12岁以下的患者:每日口服一次,240mg/m2(最高剂量为420mg)。

4、请勿切割、压碎或咀嚼药片。

规格

140mg/片,120片/盒。

禁忌

警告和预防措施

•出血:监测出血情况并进行处理。

•感染:监测患者的发烧和感染情况,及时评估并治疗。

•心律失常、心力衰竭和猝死:监测心律失常和心力衰竭的症状并进行管理。

•高血压:监测血压并治疗。

•细胞减少症:每月检查全血细胞计数。

•第二原发性恶性肿瘤:其他恶性肿瘤也发生在患者身上,包括皮肤癌和其他癌症。

•肿瘤溶解综合征(TLS):评估基线风险并采取预防措施。监测和治疗TLS。

•胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的女性注意对胎儿的潜在风险,并使用有效的避孕措施。

不良反应

•B细胞恶性肿瘤(MCL、CLL/SLL、WM和MZL)患者最常见(≥30%)的不良反应是:血小板减少症、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少症、皮疹、贫血和瘀伤。

•成人或儿童cGVHD患者最常见(≥20%)的不良反应是:疲劳、贫血、瘀伤、腹泻、血小板减少症、肌肉骨骼疼痛、发热、肌肉痉挛、口腔炎、出血、恶心、腹痛、肺炎和头痛。

药物相互作用

•CYP3A抑制剂:按照说明修改LuciBru剂量。

•CYP3A诱导剂:避免与强效CYP3A诱导物合用。

特殊人群使用

•哺乳期:建议不要母乳喂养。

•肝损伤:避免在严重肝损伤患者中使用LuciBru。对于轻度或中度损伤的患者,减少LuciBru剂量。

贮存

一般情况下在阴凉避光处保存,具体储存条件请参见说明书或咨询您的药师。

注意事项

暂无相关信息,请咨询您的医师或药师。

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