色瑞替尼

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品名:色瑞替尼

通用名:LuciCer

中文名:色瑞替尼胶囊

英文名:Ceritinib capsules

剂型:胶囊

规格:150mg

包装:56粒

产地:老挝

适应症

LuciCer是一种激酶抑制剂,适用于治疗经FDA批准的检测呈间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。

用法用量

推荐剂量:每日口服一次,每次450mg,随餐服用。

规格

150mg/粒,50粒/盒。

禁忌

警告和预防措施

 胃肠道不良反应:LuciCer可引起胃肠道不良事件。如果严重或无法忍受,并对止吐药或止泻药没有反应,请暂停使用;改善后,可减少剂量恢复使用LuciCer。

 肝毒性:LuciCer可引起肝毒性。至少每月监测一次肝脏实验室指标。如出现严重的肝毒性,请暂停使用,或减少使用剂量,或永久停用LuciCer。

 间质性肺病/肺炎:发生在2.4%的患者中。诊断为相关间质性肺病(ILD)/肺炎的患者应永久停用LuciCer。

 QT间期延长:LuciCer可导致QTc间期延长。监测充血性心力衰竭、缓慢性心律失常、电解质异常患者或服用已知会延长QTc间期药物的患者的心电图和电解质。请暂停使用,或减少剂量使用,或永久停用LuciCer。

高血糖:LuciCer可引起高血糖。治疗前和治疗后定期监测空腹血糖。按照指示启动或优化抗高血糖药物。根据情况决定暂停使用,或减少剂量使用,或永久停用LuciCer。

 心动过缓:LuciCer可引起心动过缓。定期监测心率和血压。根据情况决定暂停使用,或减少剂量使用,或永久停用LuciCer。

 胰腺炎:可能出现脂肪酶和/或淀粉酶升高和胰腺炎。治疗前监测脂肪酶和淀粉酶,治疗后根据临床需要定期监测。决定暂停使用,或减少LuciCer的剂量。

 胚胎-胎儿毒性:LuciCer会对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的女性注意对胎儿的潜在风险,并使用有效的避孕措施。

不良反应

与食物一起服用450 mg LuciCer的患者最常见的不良反应(发生率≥25%)是腹泻、恶心、腹痛、呕吐和疲劳;在禁食条件下服用750毫克LuciCer会引起腹泻、恶心、呕吐、疲劳、腹痛、食欲下降和体重减轻。

药物相互作用

CYP3A抑制剂和诱导剂:避免将LuciCer与强效CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用。如果同时使用强效CYP3A抑制剂不可避免,请减少LuciCer的剂量

CYP3A底物:避免LuciCer与敏感的CYP3A底物合用。

CYP2C9底物:避免将LuciCer与CYP2C9基质联合使用,因为很小的浓度变化可能会导致严重的毒性。

特殊人群使用

哺乳期:建议不要母乳喂养。

严重肝损伤:对于严重肝损伤(Child-Pugh C)的患者,减少LuciCer的剂量。

贮存

一般情况下在阴凉避光处保存,具体储存条件请参见说明书或咨询您的药师。

注意事项

暂无相关信息,请咨询您的医师或药师。

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