利特昔替尼(Ritlecitinib)Litfulo

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适应症：
用法用量：
副作用：
药物相互作用：
注意事项：
温馨提示

适应症：

　　利特昔替尼(Ritlecitinib)是一种激酶抑制剂，适用于治疗成人和12岁及以上青少年的重度斑秃。

　　使用限制：不建议与其他 JAK 抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂联合使用。

用法用量：

　　使用利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗前应注意：

　　1、结核病 (TB) 感染：不建议活动性 TB 患者开始利特昔替尼(LITFULO)治疗。对于潜伏性 TB 患者或潜伏性 TB 检测阴性且 TB 风险较高的患者，在开始利特昔替尼(LITFULO)治疗前开始潜伏性 TB 的预防性治疗[见警告和注意事项]。

　　2、根据临床指南进行病毒性肝炎筛查：不建议乙型肝炎或丙型肝炎患者开始利特昔替尼(LITFULO)治疗[见警告和注意事项]。

　　3、淋巴细胞绝对计数 (ALC) 的患者不应开始利特昔替尼(LITFULO)治疗< 500/mm 3或血小板计数 < 100,000/mm 3[参见警告和注意事项]。

　　4、根据现行免疫接种指南更新免疫接种[参见警告和注意事项]。

　　一、推荐剂量

　　1、利特昔替尼(Ritlecitinib)的推荐剂量为50 mg，口服，每日一次，可与或不与食物同服。

　　2、整粒吞服胶囊。请勿压碎、掰开或咀嚼胶囊。

　　3、如果漏服一剂药物，应尽快补服，除非距下次给药时间不足8小时，此时跳过漏服的剂量。此后，按照正常的服药时间恢复给药。

　　二、重度肝损害患者

　　不建议重度 (Child Pugh C) 肝损害患者使用利特昔替尼(LITFULO)。

副作用：

　　1、头痛、腹泻、痤疮、皮疹、口腔炎

　　2、荨麻疹、毛囊炎、发热、特应性皮炎

　　3、头晕、血肌酸磷酸激酶升高、带状疱疹、红细胞计数降低

药物相互作用：

　　一、利特昔替尼对其他药物的影响

　　1、浓度小幅变化可能导致严重不良反应的 CYP3A 底物

　　利特昔替尼是一种 CYP3A 抑制剂。合并使用利特昔替尼可增加 CYP3A 底物的 AUC 和 Cmax，这可能会增加这些底物发生不良反应的风险。

　　处理措施：根据获批的 CYP3A 底物产品说明书考虑进行额外监测和剂量调整，其中使用时浓度微小变化可能导致严重不良反应。

　　2、浓度小幅变化可能导致严重不良反应的 CYP1A2 底物

　　利特昔替尼是一种 CYP1A2 抑制剂。合并使用利特昔替尼可增加 CYP1A2 底物的 AUC 和 Cmax，这可能会增加这些底物发生不良反应的风险。

　　处理措施：如果风险较小，考虑根据获批的 CYP1A2 底物产品说明书进行额外监测和剂量调整当与利特昔替尼伴随使用时，浓度变化可能导致严重不良反应。

　　二、其他药物对利妥昔单抗的影响

　　1、CYP3A 诱导剂

　　合并使用强效 CYP3A 诱导剂(如利福平)可能会降低利特昔替尼的 AUC 和 Cmax，可能导致临床反应丧失或降低。

　　处理措施：不建议与 CYP3A 强诱导剂联合给药。

　　药物过量

　　在临床试验中，利特昔替尼的单次口服剂量高达800 mg。不良反应与较低剂量下观察到的不良反应相当，未发现特定毒性。

　　在健康成人志愿者中，≤800 mg单次口服给药表明，超过90%的给药剂量预期在48小时内消除。

注意事项：