适应症
1、艰难梭菌相关性腹泻
非达霉素适用于6个月及以上的成人和儿童患者,用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。
2、使用
为了减少耐药菌的产生并保持非达霉素和其他抗菌药物的有效性,非达霉素应仅用于治疗经证明或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。如果有培养物和敏感性信息,则在选择或修改抗菌治疗时应考虑这些信息。在缺乏此类数据的情况下,局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性选择治疗。
用法用量规格
200mg/片,20片/瓶
禁忌
在已知对非达霉素或非达霉素中的任何其他成分过敏的患者中禁用。
警告和预防措施
暂无相关信息,请咨询您的医师或药师。
不良反应药物相互作用
暂无相关信息,请咨询您的医师或药师。
特殊人群使用
1、妊娠期
关于孕妇使用非达霉素的可用数据有限,不足以告知重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的任何药物相关风险。在器官发生期间静脉注射的动物中进行的胚胎-胎仔生殖研究显示,在fidaxomicin和OP-1118(其主要代谢产物)暴露量是非达霉素推荐剂量临床暴露量的65倍或更高时,没有证据表明对胎儿有伤害。
2、哺乳期
没有关于人乳汁中存在fidaxomicin或其主要代谢产物OP-1118、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。在考虑母乳喂养对发育和健康的益处时,应同时考虑母亲对非达霉素的临床需求以及非达霉素或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。
3、儿童使用
非达霉素治疗CDAD病的安全性和有效性已在6个月至18岁以下的儿童患者中得到证实。在这些年龄组中使用非达霉素有证据支持,这些证据来自非达霉素在成年CDAD患者中进行的充分且对照良好的试验,以及来自儿科试验的药代动力学、安全性和疗效数据。在儿科试验中,未发现与在儿科患者中使用非达霉素相关的新的安全性信号。
尚未确定非达霉素在6个月以下儿童患者中的安全性和有效性。
4、老年用药
在非达霉素对照试验的患者总数中,50%为65岁及以上,31%为75岁及以上。与万古霉素相比,在这些受试者和较年轻的受试者之间未观察到非达霉素的安全性或有效性的总体差异。
在对照试验中,与非老年(
贮存
一般情况下在阴凉避光处保存,具体储存条件请参见说明书或咨询您的药师。
注意事项
暂无相关信息,请咨询您的医师或药师。