阿法替尼

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品名:阿法替尼

通用名:LuciAfa

中文名:阿法替尼片

英文名:Afatinib tablets

剂型:片剂

规格:40mg

包装:30片

产地:老挝

适应症

LuciAfa是一种激酶抑制剂,适用于:

•转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,其肿瘤通过FDA批准的测试检测为非耐药性表皮生长因子受体(EGFR)突变。

使用限制:LuciAfa在肿瘤有耐药性EGFR突变的患者中的安全性和有效性尚未确定。

•治疗铂类化疗后进展的转移性鳞状非小细胞肺癌患者。

用法用量

•推荐剂量:40mg口服,每日一次。

•肾功能损害:严重肾功能损害患者每天口服一次30mg。

•指导患者在饭前至少1小时或饭后2小时服用LuciAfa。

规格

40mg/片,30片/盒。

禁忌

警告和预防措施

•腹泻:腹泻可能导致脱水和肾功能衰竭。对于抗腹泻药物无反应的严重和长期腹泻,暂停服用LuciAfa。

•大疱性和剥脱性皮肤病:0.2%的患者出现严重的大疱、起泡和剥脱病变。因危及生命的皮肤反应而停药。对于严重和长期的皮肤反应,请停用LuciAfa。

•间质性肺病(ILD):发生在1.6%的患者中。急性发作或肺部症状恶化时停用LuciAfa。如果诊断出ILD,停止使用LuciAfa。

•肝毒性:0.2%的患者发生致命性肝损伤。定期进行肝脏检查。检查发现肝病加重或恶化,暂停或停用LuciAfa。

•胃肠道穿孔:0.2%的患者发生。出现胃肠道穿孔的患者应永久停用LuciAfa。

•角膜炎:0.7%的患者发生。暂停LuciAfa用于角膜炎评估。对于确诊的溃疡性角膜炎,暂停或停用LuciAfa。

•胚胎-胎儿毒性:孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。告知孕妇和有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险,并使用有效的避孕措施。

不良反应

最常见的不良反应(≥20%)是腹泻、皮疹/痤疮样皮炎、口腔炎、甲沟炎、皮肤干燥、食欲下降、恶心、呕吐、瘙痒。

药物相互作用

•P-糖蛋白(P-gp)抑制剂:联合使用P-gp抑制剂会增加阿法替尼的暴露量。如果不能耐受,每天减少10毫克LuciAfa。

•P-糖蛋白诱导剂:口服联合使用慢性P-糖蛋白诱导物可以减少阿法替尼的暴露量。在耐受范围内,每天增加10毫克LuciAfa。

特殊人群使用

•哺乳期:建议不要母乳喂养。

贮存

一般情况下在阴凉避光处保存,具体储存条件请参见说明书或咨询您的药师。

注意事项

暂无相关信息,请咨询您的医师或药师。

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