真菌感染是一种常见的严重感染,尤其是对于免疫功能低下的患者,如癌症患者、器官移植受者、艾滋病患者等,真菌感染的发生率和死亡率都很高。侵袭性真菌感染是指真菌从皮肤、粘膜或肠道进入血液或深部组织,造成全身性或器官特异性的感染,如肺部、脑部、心脏、肾脏等。侵袭性真菌感染的常见病原体有念珠菌属、曲霉属、隐球菌属等。
目前,治疗侵袭性真菌感染的常用药物有两大类:多西类和三唑类。多西类药物包括两性霉素B和卡泊芬净,它们具有广谱抗真菌活性,但也有较高的毒性和不良反应,如肾毒性、发热、寒战等。三唑类药物包括氟康唑、伊曲康唑、泊沙康唑和伏立康唑等,它们具有较低的毒性和不良反应,但也有较窄的抗真菌谱和耐药性问题。
安必速(isavuconazole)是一种新型的三唑类抗真菌药物,由巴斯夫公司开发,于2015年在美国和欧盟上市,商品名为Cresemba。安必速具有以下优点:
- 广谱抗真菌活性,包括念珠菌属、曲霉属、隐球菌属等多种常见的侵袭性真菌病原体。
- 较低的毒性和不良反应,与其他三唑类药物相比,安必速对肝脏酶的影响较小,不需要监测血药浓度,也不需要调整剂量。
- 灵活的给药方式,安必速可以口服或静脉注射,方便患者在不同场合使用。
- 长效的药代动力学特征,安必速的半衰期为130小时左右,可以实现每日一次给药。
安必速已经在多个临床试验中证明了其有效性和安全性。其中最重要的两个试验是SECURE和VITAL。SECURE试验是一项针对侵袭性曲霉病(IA)和其他侵袭性真菌感染(IFI)患者的非劣效性试验,结果显示安必速与伏立康唑在总体存活率、临床反应率和安全性方面没有显著差异。VITAL试验是一项针对难治或耐药的IA或IFI患者的开放标签试验,结果显示安必速在总体存活率、临床反应率和安全性方面表现良好。
2021年8月31日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了安必速的上市,这是安必速在亚洲的首个上市国家。安必速的上市为中国的侵袭性真菌感染患者提供了一个新的治疗选择,也为中国的抗真菌药物市场增添了一抹亮色。
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