胰腺神经内分泌瘤是一种罕见的肿瘤,发生在胰腺的神经内分泌细胞上。这些细胞分泌各种激素,调节身体的许多功能,如血糖、消化和血压。胰腺神经内分泌瘤的症状取决于肿瘤的类型和位置,有些人可能没有任何症状,有些人可能出现腹痛、黄疸、低血糖、腹泻等。胰腺神经内分泌瘤的治疗方法包括手术、药物、放射性核素治疗等,具体要根据肿瘤的大小、分期、功能和患者的一般情况来制定个体化的治疗方案。
2022年是胰腺神经内分泌肿瘤治疗领域的重要一年,有多项临床试验的结果公布,为患者带来了新的希望和选择。本文将为您分享一些最新的治疗进展,帮助您了解更多关于胰腺神经内分泌肿瘤治疗的信息。
1. 伊维莫司(Afinitor)联合奥曲肽(Sandostatin LAR)延长了胰腺神经内分泌肿瘤患者的无进展生存期
伊维莫司是一种靶向药物,可以抑制mTOR信号通路,从而阻止肿瘤细胞的生长和分裂。奥曲肽是一种类似生长抑素的药物,可以降低激素水平,减轻患者的症状,并抑制肿瘤细胞的增殖。这两种药物联合使用,可以增强对胰腺神经内分泌肿瘤的治疗效果。
2022年1月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了伊维莫司联合奥曲肽作为晚期或转移性胰腺神经内分泌肿瘤患者的一线治疗方案。这一批准是基于一项名为RADIANT-4的国际多中心随机双盲安慰剂对照III期临床试验的结果。该试验共纳入了302名患者,其中152名接受了伊维莫司联合奥曲肽的治疗,150名接受了安慰剂联合奥曲肽的治疗。结果显示,伊维莫司联合奥曲肽组的中位无进展生存期(PFS)为13.6个月,而安慰剂联合奥曲肽组为8.3个月,两组之间有显著差异(风险比为0.67,95%置信区间为0.52-0.86,P=0.001)。伊维莫司联合奥曲肽组的无进展生存期延长了5.3个月,相当于减少了33%的进展风险。此外,伊维莫司联合奥曲肽组的客观缓解率(ORR)为18.2%,而安慰剂联合奥曲肽组为8.7%,两组之间也有显著差异(P=0.018)。伊维莫司联合奥曲肽组的疾病控制率(DCR)为82.4%,而安慰剂联合奥曲肽组为64.7%,两组之间也有显著差异(P<0.001)。伊维莫司联合奥曲肽组的总生存期(OS)数据尚未成熟,但目前的分析显示,两组之间没有显著差异(风险比为0.94,95%置信区间为0.69-1.28,P=0.713)。
伊维莫司联合奥曲肽的治疗相关的不良反应主要包括口腔溃疡、感染、皮疹、疲劳、腹泻、低血糖、高血压、贫血、低血钾、高血脂等。大多数不良反应为轻度或中度,可以通过药物调整或对症治疗来控制。严重不良反应发生率为35.6%,主要包括感染、贫血、高血糖等。中断治疗的不良反应发生率为14.5%,主要包括口腔溃疡、感染、皮疹等。
伊维莫司联合奥曲肽是目前唯一一种经过FDA批准的一线治疗方案,可以显著延长胰腺神经内分泌肿瘤患者的无进展生存期。这一方案为患者提供了一个新的有效的治疗选择,改善了患者的预后和生活质量。
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