氘可来昔替尼片（Darolutamide）是一种用于治疗前列腺癌的靶向药物，它可以抑制雄激素受体（AR）的活性，从而阻断雄激素对肿瘤细胞的刺激。氘可来昔替尼片是一种口服药物，每天两次，每次600毫克，与食物一起服用。氘可来昔替尼片的效果如何？本文将为您介绍。
氘可来昔替尼片的临床试验结果
氘可来昔替尼片的主要临床试验是ARASENS试验，该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的三期试验，共纳入1509名非转移性高危前列腺癌患者，他们都接受了雄激素剥夺治疗（ADT），并被随机分为两组，一组服用氘可来昔替尼片，另一组服用安慰剂。试验的主要终点是无转移生存期（MFS），即从随机分组到肿瘤转移或死亡的时间。
试验结果显示，服用氘可来昔替尼片的患者的中位无转移生存期为40.4个月，而服用安慰剂的患者为18.4个月，相差22个月，差异具有统计学意义（风险比为0.41，95%置信区间为0.34-0.50，P<0.0001）。这意味着服用氘可来昔替尼片的患者比服用安慰剂的患者有59%的减少转移或死亡的风险。此外，服用氘可来昔替尼片的患者还有更长的无进展生存期（PFS）、更高的客观缓解率（ORR）和更低的疾病进展率（PDR）。在安全性方面，氘可来昔替尼片和安慰剂组的不良反应发生率相似，其中最常见的不良反应是疲劳、关节痛、恶心和贫血。总之，氘可来昔替尼片能够显著延长非转移性高危前列腺癌患者的无转移生存期，并具有良好的耐受性。
氘可来昔替尼片在中国的上市情况
根据国家药品监督管理局（NMPA）的官网信息，2021年6月28日，氘可来昔替尼片获得了中国药品注册批准，适应症为与雄激素剥夺治疗联合使用，用于治疗非转移性前列腺癌。这是继2019年7月在美国和欧盟上市后，氘可来昔替尼片在全球范围内获得的第三个重要市场。据了解，氘可来昔替尼片在中国由拜耳制药有限公司负责生产和销售，其商品名为努比卡（Nubeqa）。
氘可来昔替尼片的价格和购买方式
目前，氘可来昔替尼片在中国的官方零售价尚未公布，但据泰必达的咨询顾问了解，氘可来昔替尼片在海外的参考价格为每盒60片，每片600毫克，约为人民币1.5万元左右。如果您想了解更多关于氘可来昔替尼片的信息，或者想购买氘可来昔替尼片，您可以扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业咨询顾问，他们将为您提供最新、最全面、最专业的医药咨询服务。
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